TUBERCULINA PPD EVANS 2 UT/0,1 ml SOLUCION INYECTABLE.

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

TUBERCULINA

Sẵn có từ:

AJ VACCINES A/S

Mã ATC:

V04CF01

INN (Tên quốc tế):

TUBERCULIN

Liều dùng:

2 UT/0,1 ml inyectable 1,5 ml

Dạng dược phẩm:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Thành phần:

TUBERCULINA 2 UT

Tuyến hành chính:

VÍA INTRADÉRMICA

Loại thuốc theo toa:

con receta

Khu trị liệu:

Tuberculina

Tóm tắt sản phẩm:

TUBERCULINA PPD EVANS 2 UT/0,1 ml SOLUCION INYECTABLE., 1 vial de 1,5 ml (15 dosis) Autorizado 01/03/1995 Comercializado - TUBERCULINA PPD EVANS 2 UT/0,1 ml SOLUCION INYECTABLE., 1 vial de 5 ml (50 dosis) Revocado 02/06/2016 No Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

1990-06-01

Tờ rơi thông tin

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TUBERCULINA PPD EVANS 2 UT/ 0,1 ML SOLUCIÓN INYECTABLE
Tuberculina PPD (derivado proteico purificado)
LEA
TODO
EL
PROSPECTO
DETENIDAMENTE
ANTES
DE
HACERSE
UNA
PRUEBA
CUTÁNEA
PORQUE
CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efecto adversos, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Tuberculina PPD Evans y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de hacerse una prueba cutánea con
Tuberculina PPD Evans
3.
Cómo debe hacerse una prueba cutánea con Tuberculina PPD Evans
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Tuberculina PPD Evans
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES TUBERCULINA PPD EVANS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento es únicamente para su uso diagnóstico.
El principio activo es la tuberculina (derivado proteico purificado
del lote RT 23) y se utiliza como ayuda
para diagnosticar, mediante la prueba de Mantoux, si un individuo se
ha infectado por la bacteria de la
tuberculosis.
Tuberculina PPD Evans se presenta en viales de 1,5 ml conteniendo 30
UT (unidades de tuberculina). Cada
dosis (0,1 ml) contiene 2 UT (unidades de tuberculina).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE HACERSE UNA PRUEBA CUTÁNEA CON
TUBERCULINA PPD EVANS
NO DEBERÍA HACERSE UNA PRUEBA CON TUBERCULINA PPD EVANS
-
si es alérgico a Tuberculina PPD RT 23 o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
si sabe por otro test anterior que se ha infectado por la bacteria de
la tuberculosis, no le deben realizar
la prueba tuberculínica ya que en el lugar de la inyecci

Đặc tính sản phẩm

1 de 9
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tuberculina PPD Evans 2 UT/0,1 ml solución inyectable.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Principio activo:
La tuberculina PPD es el derivado proteico purificado del lote RT-23,
obtenido por el Instituto Serológico
Statens de Copenhague, a partir de los cultivos filtrados por
_Mycobacterium tuberculosis_ de tipo humano.
Cada vial de 1,5 ml de Tuberculina PPD solución inyectable contiene
30 UT (unidades de tuberculina)
equivalentes a 0,6 microgramos de tuberculina PPD (derivado proteico
purificado) del lote RT 23.
Cada dosis (0,1ml) contiene 2 UT = 0,04 microgramos de tuberculina PPD
del lote RT 23.
Excipientes:
Hidrogenofosfato de disodio dihidratado
Cloruro de sodio
Dihidrogenofosfato de potasio
Sulfato potásico de hidroxiquinolina
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente, incolora a amarillo pálido y libre de
partículas.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tuberculina PPD RT 23 se utiliza para diagnosticar infección por
_Mycobacterium tuberculosis _mediante la
técnica de Mantoux.
Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Debe utilizarse siempre la presentación PPD RT 23 de 2 UT/0,1 ml. La
dosis, en todos los casos, incluido
la población pediátrica debe ser de 0,1 ml.
La vía de administración es inyección intradérmica.
Forma de administración
_Técnica de inyección_:

Se administrará 0,1 ml de solución de tuberculina PPD RT 23 mediante
una jeringa graduada de 1
ml equipada con una aguja de bisel corto (25 ó 26 gauges).
2 de 9

La vía de administración será intradérmica en el tercio medio del
antebrazo, en su cara anterior. La
administración cerca de la articulación de la muñeca o del codo
puede disminuir la reacción.

Se debe extender ligeramente la piel e insertar el extremo de la aguja
(manteniéndola casi paralela a
la superficie de la piel, con