Ülke: İspanya
Dil: İspanyolca
Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TUBERCULINA
AJ VACCINES A/S
V04CF01
TUBERCULIN
2 UT/0,1 ml inyectable 1,5 ml
SOLUCIÓN INYECTABLE
TUBERCULINA 2 UT
VÍA INTRADÉRMICA
con receta
Tuberculina
TUBERCULINA PPD EVANS 2 UT/0,1 ml SOLUCION INYECTABLE., 1 vial de 1,5 ml (15 dosis) Autorizado 01/03/1995 Comercializado - TUBERCULINA PPD EVANS 2 UT/0,1 ml SOLUCION INYECTABLE., 1 vial de 5 ml (50 dosis) Revocado 02/06/2016 No Comercializado
Autorizado
1990-06-01
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TUBERCULINA PPD EVANS 2 UT/ 0,1 ML SOLUCIÓN INYECTABLE Tuberculina PPD (derivado proteico purificado) LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE HACERSE UNA PRUEBA CUTÁNEA PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efecto adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Tuberculina PPD Evans y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de hacerse una prueba cutánea con Tuberculina PPD Evans 3. Cómo debe hacerse una prueba cutánea con Tuberculina PPD Evans 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Tuberculina PPD Evans Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES TUBERCULINA PPD EVANS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento es únicamente para su uso diagnóstico. El principio activo es la tuberculina (derivado proteico purificado del lote RT 23) y se utiliza como ayuda para diagnosticar, mediante la prueba de Mantoux, si un individuo se ha infectado por la bacteria de la tuberculosis. Tuberculina PPD Evans se presenta en viales de 1,5 ml conteniendo 30 UT (unidades de tuberculina). Cada dosis (0,1 ml) contiene 2 UT (unidades de tuberculina). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE HACERSE UNA PRUEBA CUTÁNEA CON TUBERCULINA PPD EVANS NO DEBERÍA HACERSE UNA PRUEBA CON TUBERCULINA PPD EVANS - si es alérgico a Tuberculina PPD RT 23 o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - si sabe por otro test anterior que se ha infectado por la bacteria de la tuberculosis, no le deben realizar la prueba tuberculínica ya que en el lugar de la inyecci Belgenin tamamını okuyun
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Tuberculina PPD Evans 2 UT/0,1 ml solución inyectable. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Principio activo: La tuberculina PPD es el derivado proteico purificado del lote RT-23, obtenido por el Instituto Serológico Statens de Copenhague, a partir de los cultivos filtrados por _Mycobacterium tuberculosis_ de tipo humano. Cada vial de 1,5 ml de Tuberculina PPD solución inyectable contiene 30 UT (unidades de tuberculina) equivalentes a 0,6 microgramos de tuberculina PPD (derivado proteico purificado) del lote RT 23. Cada dosis (0,1ml) contiene 2 UT = 0,04 microgramos de tuberculina PPD del lote RT 23. Excipientes: Hidrogenofosfato de disodio dihidratado Cloruro de sodio Dihidrogenofosfato de potasio Sulfato potásico de hidroxiquinolina Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución transparente, incolora a amarillo pálido y libre de partículas. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tuberculina PPD RT 23 se utiliza para diagnosticar infección por _Mycobacterium tuberculosis _mediante la técnica de Mantoux. Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Debe utilizarse siempre la presentación PPD RT 23 de 2 UT/0,1 ml. La dosis, en todos los casos, incluido la población pediátrica debe ser de 0,1 ml. La vía de administración es inyección intradérmica. Forma de administración _Técnica de inyección_: Se administrará 0,1 ml de solución de tuberculina PPD RT 23 mediante una jeringa graduada de 1 ml equipada con una aguja de bisel corto (25 ó 26 gauges). 2 de 9 La vía de administración será intradérmica en el tercio medio del antebrazo, en su cara anterior. La administración cerca de la articulación de la muñeca o del codo puede disminuir la reacción. Se debe extender ligeramente la piel e insertar el extremo de la aguja (manteniéndola casi paralela a la superficie de la piel, con Belgenin tamamını okuyun