Quốc gia: Thụy Điển
Ngôn ngữ: Tiếng Thụy Điển
Nguồn: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
tuberkulin renat proteinderivat (PPD)
AJ Vaccines A/S
V04CF01
tuberculin purified proteinderivat (DRIVER)
2 T.U./0,1 ml
Injektionsvätska, lösning
tuberkulin renat proteinderivat (PPD) 20 TU Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Tuberkulin
Förpacknings: Injektionsflaska, 1,5 ml; Injektionsflaska, 10 x 1,5 ml
Godkänd
1979-11-16
BIPACKSEDEL BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Tuberculin PPD RT 23 AJVaccines 2 T.U./0,1 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING Tuberkulin renat proteinderivat (PPD) RT 23 LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. • Tuberculin PPD RT 23 AJVaccines har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. • Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Tuberculin PPD RT 23 AJVaccines är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Tuberculin PPD RT 23 AJVaccines 3. Hur du använder Tuberculin PPD RT 23 AJVaccines 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Tuberculin PPD RT 23 AJVaccines ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD TUBERCULIN PPD RT 23 AJVACCINES ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Tuberculin PPD RT 23 AJVaccines används som ett hudtest för att diagnostisera om du har blivit smittad med bakterier som förorsakar tuberkulos. Endast avsett för diagnostik. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER TUBERCULIN PPD RT 23 AJVACCINES ANVÄND INTE TUBERCULIN PPD RT 23 AJVACCINES: • om du är allergisk mot tuberkulin renat proteinderivat (PPD) RT 23 eller något annat innehållsämne i Tuberculin PPD RT 23 AJVaccines (anges i avsnitt 6). • om du tidigare har fått allvarliga lokala reaktioner av tuberkulinprodukter, exempelvis blåsor eller sårbildning vid injektionsstället. VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare innan du använder Tuberculin PPD RT 23 AJVaccines: • om du har tagit ett tuberkulintest under det senaste året. • om du har blivit vaccine Đọc toàn bộ tài liệu
1 PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Tuberculin PPD RT 23 AJVaccines 2 T.U./0,1 ml, injektionsvätska, lösning. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Tuberkulin renat proteinderivat (PPD) RT 23. 1 dos 2 T.U. (0,1 ml) innehåller 0,04 mikrogram tuberkulin renat proteinderivat (PPD) RT 23. Hjälpämnen med känd effekt: Kalium < 39 mg Natrium < 23 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning. Klar, ofärgad till svagt gulaktig vätska. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Tuberculin PPD RT 23 AJVaccines används som Mantoux-tuberkulinhudtest för att avgöra om en person någon gång har infekterats av _Mycobacterium tuberculosis_ . Tuberkulinprövning för diagnostiskt ändamål och före BCG-vaccination enligt nationella riktlinjer. Tuberculin PPD RT 23 AJVaccines är avsett för alla åldersgrupper. Endast avsett för diagnostik. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Doseringen är 0,1 ml . Tuberculin PPD RT 23 AJVaccines injiceras intradermalt. Administreringssätt Nedan följer en detaljerad beskrivning av hur Tuberculin PPD RT 23 AJVaccines ska administreras: • 0,1 ml administreras med en graderad enmillimetersspruta med kort, avfasad nål (25 G eller 26 G). • Injektionen måste ges intradermalt i den mittersta tredjedelen av underarmen. Vid administrering nära handleden eller armbågen kan reaktionen försvagas. • Huden ska sträckas lätt och nålen ska hållas nästan parallellt mot hudytan med avfasningen uppåt. Nålens spets förs in i dermis ytliga lager. • Nålen ska synas genom epidermis under införandet. 0,1 ml injiceras långsamt och en liten blek blåsa med 8-10 mm i diameter bildas. Blåsan försvinner efter cirka tio minuter. 3 • Om ingen blåsa bildas har injektionen administrerats för djupt och hudtestet måste upprepas på den andra armen eller på samma arm på minst 4 cm avstånd från det första injektionsstället (se avsnitt 4.4). Följ nationella rekommendationer om h Đọc toàn bộ tài liệu