Tuberculin PPD RT 23 AJVaccines 2 T.U./0,1 ml Injektionsvätska, lösning

Страна: Швеция

Език: шведски

Източник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активна съставка:

tuberkulin renat proteinderivat (PPD)

Предлага се от:

AJ Vaccines A/S

АТС код:

V04CF01

INN (Международно Name):

tuberculin purified proteinderivat (DRIVER)

дозиране:

2 T.U./0,1 ml

Лекарствена форма:

Injektionsvätska, lösning

Композиция:

tuberkulin renat proteinderivat (PPD) 20 TU Aktiv substans

Клас:

Apotek

Вид предписание :

Receptbelagt

Терапевтична област:

Tuberkulin

Каталог на резюме:

Förpacknings: Injektionsflaska, 1,5 ml; Injektionsflaska, 10 x 1,5 ml

Статус Оторизация:

Godkänd

Дата Оторизация:

1979-11-16

Листовка

BIPACKSEDEL
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
Tuberculin PPD RT 23 AJVaccines
2 T.U./0,1 ML
INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
Tuberkulin renat proteinderivat (PPD) RT 23
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
•
Tuberculin PPD RT 23 AJVaccines har ordinerats enbart åt dig. Ge det
inte till andra. Det kan
skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Tuberculin PPD RT 23 AJVaccines är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Tuberculin PPD RT 23
AJVaccines
3.
Hur du använder Tuberculin PPD RT 23 AJVaccines
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Tuberculin PPD RT 23 AJVaccines ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TUBERCULIN PPD RT 23 AJVACCINES ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Tuberculin PPD RT 23 AJVaccines används som ett hudtest för att
diagnostisera om du har blivit
smittad med bakterier som förorsakar tuberkulos.
Endast avsett för diagnostik.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER TUBERCULIN PPD RT 23
AJVACCINES
ANVÄND INTE TUBERCULIN PPD RT 23 AJVACCINES:
•
om du är allergisk mot tuberkulin renat proteinderivat (PPD) RT 23
eller något annat
innehållsämne i Tuberculin PPD RT 23 AJVaccines (anges i avsnitt 6).
•
om du tidigare har fått allvarliga lokala reaktioner av
tuberkulinprodukter, exempelvis blåsor
eller sårbildning vid injektionsstället.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare innan du använder Tuberculin PPD RT 23 AJVaccines:
•
om du har tagit ett tuberkulintest under det senaste året.
•
om du har blivit vaccine

Данни за продукта

1
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Tuberculin PPD RT 23 AJVaccines 2 T.U./0,1 ml, injektionsvätska,
lösning.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Tuberkulin renat proteinderivat (PPD) RT 23.
1 dos 2 T.U. (0,1 ml) innehåller 0,04 mikrogram tuberkulin renat
proteinderivat (PPD) RT 23.
Hjälpämnen med känd effekt:
Kalium
< 39 mg
Natrium
< 23 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Klar, ofärgad till svagt gulaktig vätska.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Tuberculin PPD RT 23 AJVaccines används som Mantoux-tuberkulinhudtest
för att avgöra om en
person någon gång har infekterats av
_Mycobacterium tuberculosis_
.
Tuberkulinprövning för diagnostiskt ändamål och före
BCG-vaccination enligt nationella riktlinjer.
Tuberculin PPD RT 23 AJVaccines är avsett för alla åldersgrupper.
Endast avsett för diagnostik.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Doseringen är 0,1 ml .
Tuberculin PPD RT 23 AJVaccines injiceras intradermalt.
Administreringssätt
Nedan följer en detaljerad beskrivning av hur Tuberculin PPD RT 23
AJVaccines ska administreras:
•
0,1 ml administreras med en graderad enmillimetersspruta med kort,
avfasad nål (25 G eller 26
G).
•
Injektionen måste ges intradermalt i den mittersta tredjedelen av
underarmen. Vid
administrering nära handleden eller armbågen kan reaktionen
försvagas.
•
Huden ska sträckas lätt och nålen ska hållas nästan parallellt
mot hudytan med avfasningen
uppåt. Nålens spets förs in i dermis ytliga lager.
•
Nålen ska synas genom epidermis under införandet. 0,1 ml injiceras
långsamt och en liten blek
blåsa med 8-10 mm i diameter bildas. Blåsan försvinner efter cirka
tio minuter.
3
•
Om ingen blåsa bildas har injektionen administrerats för djupt och
hudtestet måste upprepas på
den andra armen eller på samma arm på minst 4 cm avstånd från det
första injektionsstället (se
avsnitt 4.4).
Följ nationella rekommendationer om h