Quốc gia: Hungari
Ngôn ngữ: Tiếng Hungary
Nguồn: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
homatropine methylbromide; fenobarbitál; Egyszerre Hidroklorid
Extractum-Pharma zrt.
A03CB04
homatropin of methyl bromide; phenobarbital; Papaverine Hydrochloride
TT
Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-00354 / 01 - V - TT - igen
Önálló teljes
1933-04-12
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA TROPARIN COMBINATUM TABLETTA homatropin-metilbromid fenobarbitál papaverin-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. · Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy gyógysz- erészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Troparin combinatum tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Troparin combinatum tabletta alkalmazása előtt 3. Hogyan kell szedni Troparin combinatum tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Troparin combinatum tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TROPARIN COMBINATUM TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Simaizom görcsök, különösen gyomorkapu, vese- és epeúti, menstruációs görcsök, továbbá gyomor- és nyombélfekély, valamint az irritábilis vastagbél szindróma (a vastagbél idegrendszeri eredetű működési zavara) tüneti kezelésére szolgál, felnőttek számára. 2. TUDNIVALÓK A TROPARIN COMBINATUM TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT MINT BÁRMILYEN EGYÉB GYÓGYSZER, TÚLÉRZÉKENYSÉGI REAKCIÓT A TROPARIN COMBINATUM TABLETTA IS OKOZHAT! Alkalmazásának időtartama alatt vérkép, máj és vesefunkció időszakos ellenőrzése kötelező. NE SZEDJE A TROPARIN COMBINATUM TABLETTÁT - ha aller Đọc toàn bộ tài liệu
1. A GYÓGYSZER NEVE TROPARIN COMBINATUM tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 2,00 mg homatropin-metilbromid, 20,0 mg fenobarbitál, 40,0 mg papaverin-hidroklorid Ismert hatású segédanyag: 43,0 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos, metszett élű tabletta, egyik oldalán COMB jelzéssel ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Felnőtt betegek kezelésére: Simaizomgörcsök (pylorusspazmus, cholelithiasis, nephrolithiasis, dysmenorrhoea). Ulcus ventriculi et duodeni, irritábilis colon szindróma kezelésében adjuvánsként. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Felnőttek: ajánlott napi adag: 3-szor 1-2 tabletta. _Idősek_: a gyógyszer fokozott óvatossággal adható _Gyermekek_ _és serdülők_ A Troparin combinatum tabletta gyermekeknek nem adható. Az alkalmazás időtartama A kezelés maximális időtartama nem ismert, de barbiturát tartalma miatt a hozzászokás lehetősége, ill. valószínűsége a kezelési idővel arányosan nő. A mellékhatások és a hozzászokás veszélyének minimálisra csökkentése érdekében a lehető legrövidebb ideid és legkisebb dózisban szabad alkalmazni. 4.3 ELLENJAVALLATOK · A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1. pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. · Glaucoma · Prostata hypertrophia · Gyomor-bélrendszeri stenosisok · Megacolon · Tachyarrhytmia · Súlyos vese- és/vagy májkárosodás · Terhesség, szoptatás · Gyermekek · Porphyria. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVATOSSÁGI INTÉZKEDÉSEK OGYI/21882/2015 2 TÚLÉRZÉKENYSÉGI REAKCIÓ JELENTKEZÉSE A TROPARIN COMBINATUM TABLETTA ALKALMAZÁSA ESETÉN NEM ZÁRHATÓ KI. A KEZELÉST MEG KELL SZAKÍTANI: Túlérzékenység, gastrointestinalis tünetek, sárgaság, eosinophilia, romló májfunkciós paraméterek esetén. KÜLÖNÖSEN ÓVATOSAN ADHATÓ: · Beszűkült veseműködés esetén fokozott közpon Đọc toàn bộ tài liệu