TROPARIN COMBINATUM tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

homatropine methylbromide; fenobarbitál; Egyszerre Hidroklorid

Beszerezhető a:

Extractum-Pharma zrt.

ATC-kód:

A03CB04

INN (nemzetközi neve):

homatropin of methyl bromide; phenobarbital; Papaverine Hydrochloride

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-00354 / 01 - V - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1933-04-12

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TROPARIN COMBINATUM TABLETTA
homatropin-metilbromid
fenobarbitál
papaverin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy gyógysz-
erészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Troparin combinatum tabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Troparin combinatum tabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni Troparin combinatum tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Troparin combinatum tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TROPARIN COMBINATUM TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Simaizom görcsök, különösen gyomorkapu, vese- és epeúti,
menstruációs görcsök, továbbá gyomor-
és nyombélfekély, valamint az irritábilis vastagbél szindróma (a
vastagbél idegrendszeri eredetű
működési zavara) tüneti kezelésére szolgál, felnőttek
számára.
2.
TUDNIVALÓK A TROPARIN COMBINATUM TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
MINT BÁRMILYEN EGYÉB GYÓGYSZER, TÚLÉRZÉKENYSÉGI REAKCIÓT A
TROPARIN COMBINATUM TABLETTA IS
OKOZHAT!
Alkalmazásának időtartama alatt vérkép, máj és vesefunkció
időszakos ellenőrzése kötelező.
NE SZEDJE A TROPARIN COMBINATUM TABLETTÁT
-
ha aller

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
TROPARIN COMBINATUM tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2,00 mg homatropin-metilbromid, 20,0 mg fenobarbitál, 40,0 mg
papaverin-hidroklorid
Ismert hatású segédanyag: 43,0 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
tablettánként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos, metszett élű tabletta,
egyik oldalán COMB jelzéssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Felnőtt betegek kezelésére:
Simaizomgörcsök (pylorusspazmus, cholelithiasis, nephrolithiasis,
dysmenorrhoea). Ulcus ventriculi
et duodeni, irritábilis colon szindróma kezelésében
adjuvánsként.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Felnőttek:
ajánlott napi adag: 3-szor 1-2 tabletta.
_Idősek_: a gyógyszer fokozott óvatossággal adható
_Gyermekek_ _és serdülők_
A Troparin combinatum tabletta gyermekeknek nem adható.
Az alkalmazás időtartama
A kezelés maximális időtartama nem ismert, de barbiturát tartalma
miatt a hozzászokás lehetősége, ill.
valószínűsége a kezelési idővel arányosan nő. A
mellékhatások és a hozzászokás veszélyének
minimálisra csökkentése érdekében a lehető legrövidebb ideid
és legkisebb dózisban szabad
alkalmazni.
4.3
ELLENJAVALLATOK
·
A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1. pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
·
Glaucoma
·
Prostata hypertrophia
·
Gyomor-bélrendszeri stenosisok
·
Megacolon
·
Tachyarrhytmia
·
Súlyos vese- és/vagy májkárosodás
·
Terhesség, szoptatás
·
Gyermekek
·
Porphyria.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVATOSSÁGI INTÉZKEDÉSEK
OGYI/21882/2015
2
TÚLÉRZÉKENYSÉGI REAKCIÓ JELENTKEZÉSE A TROPARIN COMBINATUM
TABLETTA ALKALMAZÁSA
ESETÉN NEM ZÁRHATÓ KI.
A KEZELÉST MEG KELL SZAKÍTANI:
Túlérzékenység, gastrointestinalis tünetek, sárgaság,
eosinophilia, romló májfunkciós paraméterek
esetén.
KÜLÖNÖSEN ÓVATOSAN ADHATÓ:
·
Beszűkült veseműködés esetén fokozott közpon