Quốc gia: Lít-va
Ngôn ngữ: Tiếng Lít-va
Nguồn: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Trimetazidino dihidrochloridas
Laboratoires Servier
C01EB15
Trimetazidino dihydrochloride
35 mg
modifikuoto atpalaidavimo tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Trimetazidine
Perregistruotas
2002-12-20
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI TRIMETAZIDINE MR SERVIER 35 MG MODIFIKUOTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS Trimetazidino dihidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Trimetazidine MR Servier ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Trimetazidine MR Servier 3. Kaip vartoti Trimetazidine MR Servier 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Trimetazidine MR Servier 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA TRIMETAZIDINE MR SERVIER IR KAM JIS VARTOJAMAS Šis vaistas yra skirtas vartoti derinyje su kitais vaistais krūtinės anginai (širdies kraujagyslių ligų sukeltam skausmui) gydyti. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TRIMETAZIDINE MR SERVIER TRIMETAZIDINE MR SERVIER VARTOTI NEGALIMA - jeigu yra alergija trimetazidinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu sergate Parkinsono liga: tai galvos smegenų liga, pasireiškianti judesių sutrikimu (drebėjimu, sustingimu, judesių sulėtėjimu, kojų vilkimu, sutrikusia eisena); - jeigu sergate sunkiomis inkstų ligomis. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Trimetazidine MR Servier. Jeigu sergate sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, trimetazidino vartoti nerekomenduojama. Krūtinės anginos priepuolio Trimetazidine MR Servier nenutraukia. Miokardo infarktui ir pradiniam nestabiliosios krūtinės anginos gydymui šis vaistas netinka. Đọc toàn bộ tài liệu
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Trimetazidine MR Servier 35 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 35 mg trimetazidino dihidrochlorido. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Modifikuoto atpalaidavimo tabletė. Tabletės yra rausvos, lęšio formos, dengtos plėvele. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Trimetazidinas yra skirtas stabilia krūtinės angina sergančių suaugusių pacientų, kuriems gydymo pirmos eilės vaistiniais preparatais nuo krūtinės anginos nepakanka arba toks gydymas netoleruojamas, papildomam simptominiam gydymui. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Dozė yra viena 35 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletė 2 kartus per parą (ryte ir vakare) valgio metu. _Specialių grupių pacientai_ _Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi _ Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas 30–60 ml/min.) (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius), rekomenduojama dozė yra viena 35 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletė ryte pusryčių metu. _Senyviems pacientams_ Dėl su amžiumi susijusio inkstų funkcijos susilpnėjimo senyviems pacientams gali padidėti trimetazidino ekspozicija (žr. 5.2 skyrių). Vidutinio sunkumo inkstų sutrikimu sergantiems pacientams (kreatinino klirensas 30–60 ml/min.) rekomenduojama dozė yra viena 35 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletė ryte pusryčių metu. Senyviems pacientams dozę didinti reikia atsargiai (žr. 4.4 skyrių). _Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_ Dėl duomenų trūkumo trimetazidino nerekomenduojama skirti pacientams, sergantiems sunkiu kepenų nepakankamumu (žr. 4.4 sk.). _Vaikų populiacija _ Trimetazidino saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams neištirti. Duomenų nėra. Vartojimo metodas Vartoti per burną. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS 2 - Padidėjęs organizmo jautrumas veikliajai medžiagai arb Đọc toàn bộ tài liệu