Trimetazidine MR Servier

País: Lituânia

Língua: lituano

Origem: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredientes ativos:

Trimetazidino dihidrochloridas

Disponível em:

Laboratoires Servier

Código ATC:

C01EB15

DCI (Denominação Comum Internacional):

Trimetazidino dihydrochloride

Dosagem:

35 mg

Forma farmacêutica:

modifikuoto atpalaidavimo tabletės

Via de administração:

vartoti per burną

Tipo de prescrição:

Receptinis

Área terapêutica:

Trimetazidine

Status de autorização:

Perregistruotas

Data de autorização:

2002-12-20

Folheto informativo - Bula

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
TRIMETAZIDINE MR SERVIER 35 MG MODIFIKUOTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
Trimetazidino dihidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Trimetazidine MR Servier ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Trimetazidine MR Servier
3.
Kaip vartoti Trimetazidine MR Servier
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Trimetazidine MR Servier
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TRIMETAZIDINE MR SERVIER IR KAM JIS VARTOJAMAS
Šis vaistas yra skirtas vartoti derinyje su kitais vaistais
krūtinės anginai (širdies kraujagyslių ligų sukeltam
skausmui) gydyti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TRIMETAZIDINE MR SERVIER
TRIMETAZIDINE MR SERVIER VARTOTI NEGALIMA
-
jeigu yra alergija trimetazidinui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu sergate Parkinsono liga: tai galvos smegenų liga,
pasireiškianti judesių sutrikimu (drebėjimu,
sustingimu, judesių sulėtėjimu, kojų vilkimu, sutrikusia eisena);
-
jeigu sergate sunkiomis inkstų ligomis.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Trimetazidine MR Servier.
Jeigu sergate sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, trimetazidino
vartoti nerekomenduojama.
Krūtinės anginos priepuolio Trimetazidine MR Servier nenutraukia.
Miokardo infarktui ir pradiniam
nestabiliosios krūtinės anginos gydymui šis vaistas netinka.

Características técnicas

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Trimetazidine MR Servier 35 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 35 mg trimetazidino
dihidrochlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Modifikuoto atpalaidavimo tabletė.
Tabletės yra rausvos, lęšio formos, dengtos plėvele.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Trimetazidinas yra skirtas stabilia krūtinės angina sergančių
suaugusių pacientų, kuriems gydymo
pirmos eilės vaistiniais preparatais nuo krūtinės anginos nepakanka
arba toks gydymas
netoleruojamas, papildomam simptominiam gydymui.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Dozė yra viena 35 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletė 2 kartus per
parą (ryte ir vakare) valgio
metu.
_Specialių grupių pacientai_
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi _
Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas
(kreatinino klirensas 30–60
ml/min.) (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius), rekomenduojama dozė yra viena 35
mg modifikuoto atpalaidavimo
tabletė ryte pusryčių metu.
_Senyviems pacientams_
Dėl su amžiumi susijusio inkstų funkcijos susilpnėjimo senyviems
pacientams gali padidėti
trimetazidino ekspozicija (žr. 5.2 skyrių). Vidutinio sunkumo
inkstų sutrikimu sergantiems pacientams
(kreatinino klirensas 30–60 ml/min.) rekomenduojama dozė yra viena
35 mg modifikuoto
atpalaidavimo tabletė ryte pusryčių metu.
Senyviems pacientams dozę didinti reikia atsargiai (žr. 4.4
skyrių).
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_
Dėl duomenų trūkumo trimetazidino nerekomenduojama skirti
pacientams, sergantiems sunkiu
kepenų nepakankamumu (žr. 4.4 sk.).
_Vaikų populiacija _
Trimetazidino saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų
vaikams neištirti. Duomenų
nėra.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
2
-
Padidėjęs organizmo jautrumas veikliajai medžiagai arb