Quốc gia: Cộng hòa Séc
Ngôn ngữ: Tiếng Séc
Nguồn: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
8777 FELODIPIN; 9374 RAMIPRIL
Sanofi s.r.o., Praha Array
C09BB05
8777 FELODIPIN; 9374 RAMIPRIL
2,5MG/2,5MG
Tableta s řízeným uvolňováním
Perorální podání
Rx Array
RAMIPRIL A FELODIPIN
Kód SÚKL: 0050118 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169177 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0053705 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107728 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1/8 SP.ZN. SUKLS263521/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TRIASYN 2,5/2,5 MG TABLETY S ŘÍZENÝM UVOLŇOVÁNÍM TRIASYN 5/5 MG TABLETY S ŘÍZENÝM UVOLŇOVÁNÍM felodipinum/ramiprilum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ INFORMACE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je přípravek Triasyn a k čemu se používá_ _ 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Triasyn užívat 3. Jak se přípravek Triasyn užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Triasyn uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAV EK TRIASYN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Triasyn je složen ze dvou léčivých látek: felodipinu a ramiprilu. Felodipin patří do skupiny léčiv označovaných jako blokátory vápníkového kanálu a ramipril do skupiny označované jako inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu, nebo zkráceně ACE inhibitory. Přípravek Triasyn se používá k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze). Pacienti s hypertenzí mají vyšší riziko, že jim onemocní srdce, ledviny nebo dostanou mozkovou mrtvici. Pravidelná léčba přípravkem Triasyn vede ke snížení vysokého krevního tlaku a snížení rizika komplikací vznikajících v důsledku vysokého krevního tlaku. Přípravek Triasyn je určen k léčbě vysokého krev Đọc toàn bộ tài liệu
1/18 SP.ZN. SUKLS263521/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Triasyn 2,5/2,5 mg tablety s řízeným uvolňováním Triasyn 5/5 mg tablety s řízeným uvolňováním 2. K VALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje felodipinum 2,5 mg a ramiprilum 2,5 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 52 mg laktosy. Jedna tableta obsahuje 2,50 mg glyceromakrogol-hydroxystearát (polyoxyethylenovaný hydrogenovaný ricinový olej). Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje felodipinum 5 mg a ramiprilum 5 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 51,5 mg laktosy. Jedna tableta obsahuje 5,00 mg glyceromakrogol-hydroxystearát (polyoxyethylenovaný hydrogenovaný ricinový olej). . Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta s řízeným uvolňováním. Triasyn 2,5/2,5 mg: kulaté bikonvexní tablety s řízeným uvolňováním, meruňkové barvy, na jedné straně vyraženo H nad OD a na druhé 2.5. Triasyn 5/5 mg: kulaté bikonvexní tablety s řízeným uvolňováním, červenohnědé barvy, na jedné straně vyraženo H nad OE a na druhé 5. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ I NDIKACE Léčba hypertenze v případě, že monoterapie není dostatečně účinná (viz body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1). Triasyn není lékem volby u primárního hyperaldosteronismu. Přípravek Triasyn je určen k léčbě dospělých pacientů. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování 2/18 Doporučená počáteční dávka přípravku pro dospělé (včetně starších pacientů) je 1 tableta přípravku Triasyn 2,5/2,5 mg jednou denně. Po dvou až čtyřech týdnech léčby může být dávka zvýšena na 1 tabletu přípravku Triasyn 5/5 mg jednou denně. Maximální denní dávka přípravku Triasyn jsou 2 tablety přípravku Triasyn 5/5 mg jednou denně. Doporučení pro další skupiny pacientů: • _pacienti léčení diuretiky_ : je nutné dočasně přerušit léčbu diuretikem(y Đọc toàn bộ tài liệu