TRIASYN 2,5MG/2,5MG Tableta s řízeným uvolňováním

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

8777 FELODIPIN; 9374 RAMIPRIL

Dostupné s:

Sanofi s.r.o., Praha Array

ATC kód:

C09BB05

INN (Mezinárodní Name):

8777 FELODIPIN; 9374 RAMIPRIL

Dávkování:

2,5MG/2,5MG

Léková forma:

Tableta s řízeným uvolňováním

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

RAMIPRIL A FELODIPIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0050118 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169177 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0053705 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107728 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1/8
SP.ZN. SUKLS263521/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
TRIASYN 2,5/2,5 MG
TABLETY S ŘÍZENÝM UVOLŇOVÁNÍM
TRIASYN
5/5 MG
TABLETY S ŘÍZENÝM UVOLŇOVÁNÍM
felodipinum/ramiprilum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ INFORMACE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné
další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Triasyn a k čemu se používá_ _
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Triasyn
užívat
3.
Jak se přípravek Triasyn užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Triasyn uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAV
EK TRIASYN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Triasyn je složen ze dvou léčivých látek: felodipinu
a ramiprilu. Felodipin patří do skupiny
léčiv označovaných jako blokátory vápníkového kanálu a
ramipril do skupiny označované jako
inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu, nebo zkráceně ACE
inhibitory.
Přípravek Triasyn se používá k léčbě vysokého krevního tlaku
(hypertenze). Pacienti s hypertenzí mají
vyšší riziko, že jim onemocní srdce, ledviny nebo dostanou
mozkovou mrtvici. Pravidelná léčba
přípravkem Triasyn vede ke snížení vysokého krevního tlaku a
snížení rizika komplikací vznikajících
v důsledku vysokého krevního tlaku.
Přípravek Triasyn je určen k léčbě vysokého krev

Charakteristika produktu

1/18
SP.ZN. SUKLS263521/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Triasyn 2,5/2,5 mg tablety s řízeným uvolňováním
Triasyn 5/5 mg tablety s řízeným uvolňováním
2.
K
VALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje felodipinum 2,5 mg
a ramiprilum 2,5 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna tableta obsahuje 52 mg laktosy.
Jedna tableta obsahuje 2,50 mg glyceromakrogol-hydroxystearát
(polyoxyethylenovaný
hydrogenovaný ricinový olej).
Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje felodipinum 5 mg a
ramiprilum 5 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna tableta obsahuje 51,5 mg laktosy.
Jedna tableta obsahuje 5,00 mg glyceromakrogol-hydroxystearát
(polyoxyethylenovaný
hydrogenovaný ricinový olej).
.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta s řízeným uvolňováním.
Triasyn 2,5/2,5 mg: kulaté bikonvexní tablety s řízeným
uvolňováním, meruňkové barvy, na jedné
straně vyraženo H nad OD a na druhé 2.5.
Triasyn 5/5 mg: kulaté bikonvexní tablety s řízeným
uvolňováním, červenohnědé barvy, na jedné
straně vyraženo H nad OE a na druhé 5.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ I
NDIKACE
Léčba hypertenze v případě, že monoterapie není dostatečně
účinná (viz body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
Triasyn není lékem volby u primárního hyperaldosteronismu.
Přípravek Triasyn je určen k léčbě dospělých pacientů.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
2/18
Doporučená počáteční dávka přípravku pro dospělé (včetně
starších pacientů) je 1 tableta přípravku
Triasyn 2,5/2,5 mg jednou denně. Po dvou až čtyřech týdnech
léčby může být dávka zvýšena na 1
tabletu přípravku Triasyn 5/5 mg jednou denně. Maximální denní
dávka přípravku Triasyn jsou 2
tablety přípravku Triasyn 5/5 mg jednou denně.
Doporučení pro další skupiny pacientů:
•
_pacienti léčení diuretiky_
: je nutné dočasně přerušit léčbu diuretikem(y