Quốc gia: Slovakia
Ngôn ngữ: Tiếng Slovak
Nguồn: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Zentiva, k.s., Česká republika
D07AB09
dermálne použitie
crm der 1x10 g (tuba Al)
Viazaný na lekársky predpis
56 - HORMONA (LIEČIVA S HORMONÁLNOU AKTIVITOU)
Triamcinolón
crm der 1x10 g (tuba Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1977-12-13
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2018/00105-ZME PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA TRIAMCINOLON LÉČIVA CRM 1 MG/G DERMÁLNY KRÉM triamcinolónacetonid (triamcinoloni acetonidum) POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Triamcinolon Léčiva crm a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Triamcinolon Léčiva crm 3. Ako používať Triamcinolon Léčiva crm 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Triamcinolon Léčiva crm 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE TRIAMCINOLON LÉČIVA CRM A NA ČO SA POUŽÍVA Triamcinolon Léčiva crm je dermatoligikum (liek na ošetrenie ochorení kože) s obsahom kortikosteroidného hormónu. Triamcinolónacetonid, liečivo Triamcinolonu Léčiva crm, je kortikosteroidný hormón na miestne použitie na kožu. Pôsobí silne protizápalovo. Tlmí tiež neprimerane silnú reakciu z precitlivenosti pri alergii na určitú látku. Účinok je však namierený iba proti príznakom zápalu, nie proti príčine choroby. Zápalové príznaky - ako je začervenanie, opuch a hromadenie zápalových buniek aj pôsobkov v zapálenej koži, tvorba pľuzgierikov až pľuzgierov a mokvanie, svrbenie, pálenie a pocit nepríjemného napätia alebo bolesť - počas niekoľkých hodín po použití Đọc toàn bộ tài liệu
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2018/00105-ZME SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Triamcinolon Léčiva crm 1 mg/ g dermálny krém 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jeden gram dermálneho krému obsahuje 1 mg triamcinolónacetonidu (0,1 %). Pomocné látky so známym účinkom: jeden gram dermálneho krému obsahuje 0,065g cetylalkoholu, 0,05 g propylénglykolu, 1,4 mg metylparahydroxybenzoátu, 0,6 mg propylparahydroxybenzoátu a 0,26 mg butylhydroxytoluénu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Dermálny krém Krém bielej farby. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Symptomatická liečba akútnych a subakútnych, prípadne aj chronických neinfekčných kortikosteroidoreaktívnych dermoepidermitíd, najmä ekzému (degeneratívneho, kontaktného, dyshidrotického, atopického v štádiu exacerbácie, event. pri lokalizácii v štici alebo v intertriginóznych oblastiach), niektorých foriem psoriázy (ps. punctata, ps. guttata, ps. exsudativa, ps. inversa, ps. capillitii), iritovanej pityriasis rosea, solárnej dermatitídy, akútnej radiodermatitídy I. až II. stupňa, urtikárie po uštipnutí hmyzom, lokalizovaného endogénneho pruritu, lichen ruber planus, integumentálneho lupus erythematodes. Dermálny krém Triamcinolon Léčiva crm je určený pre dospelých, dospievajúcich a deti od troch rokov veku. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dospelí, dospievajúci a deti od 3 rokov veku Krém sa nanáša v tenkej a rovnomernej vrstve len na kožné lézie, spočiatku 2-krát až 3-krát denne. Po výraznom zlepšení sa aplikuje raz denne až každý druhý deň, najlepšie večer. Ošetrené lézie sa zvyčajne nezaväzujú. Obväz (semiokluzívny až okluzívny) sa prikladá, len ak je žiaduce intenzívnejšie pôsobenie. Množstvo použitého krému nemá presiahnuť 10 g za deň. 1 Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2018/00105-ZME Pediatrická populácia Dermálny krém Triamcinolon Lé Đọc toàn bộ tài liệu