Triamcinolon Léčiva crm

국가: 슬로바키아

언어: 슬로바키아어

출처: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

제공처:

Zentiva, k.s., Česká republika

ATC 코드:

D07AB09

관리 경로:

dermálne použitie

패키지 단위:

crm der 1x10 g (tuba Al)

처방전 유형:

Viazaný na lekársky predpis

치료 그룹:

56 - HORMONA (LIEČIVA S HORMONÁLNOU AKTIVITOU)

치료 영역:

Triamcinolón

제품 요약:

crm der 1x10 g (tuba Al)

승인 상태:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

승인 날짜:

1977-12-13

환자 정보 전단

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2018/00105-ZME
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
TRIAMCINOLON LÉČIVA CRM
1 MG/G
DERMÁLNY KRÉM
triamcinolónacetonid (triamcinoloni acetonidum)
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Triamcinolon Léčiva crm a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Triamcinolon Léčiva
crm
3.
Ako používať Triamcinolon Léčiva crm
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Triamcinolon Léčiva crm
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE TRIAMCINOLON LÉČIVA CRM A NA ČO SA POUŽÍVA
Triamcinolon Léčiva crm je dermatoligikum (liek na ošetrenie
ochorení kože) s obsahom
kortikosteroidného hormónu.
Triamcinolónacetonid, liečivo Triamcinolonu Léčiva crm, je
kortikosteroidný hormón na miestne
použitie na kožu. Pôsobí silne protizápalovo. Tlmí tiež
neprimerane silnú reakciu z precitlivenosti pri
alergii na určitú látku. Účinok je však namierený iba proti
príznakom zápalu, nie proti príčine choroby.
Zápalové príznaky - ako je začervenanie, opuch a hromadenie
zápalových buniek aj pôsobkov v
zapálenej koži, tvorba pľuzgierikov až pľuzgierov a mokvanie,
svrbenie, pálenie a pocit nepríjemného
napätia alebo bolesť - počas niekoľkých hodín po použití

제품 특성 요약

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2018/00105-ZME
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Triamcinolon Léčiva crm
1 mg/ g dermálny krém
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jeden gram dermálneho krému obsahuje 1 mg triamcinolónacetonidu
(0,1 %).
Pomocné látky so známym účinkom:
jeden gram dermálneho krému obsahuje 0,065g cetylalkoholu,
0,05 g propylénglykolu, 1,4 mg metylparahydroxybenzoátu, 0,6 mg
propylparahydroxybenzoátu
a 0,26 mg butylhydroxytoluénu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Dermálny krém
Krém bielej farby.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Symptomatická liečba akútnych a subakútnych, prípadne aj
chronických neinfekčných
kortikosteroidoreaktívnych dermoepidermitíd, najmä ekzému
(degeneratívneho, kontaktného,
dyshidrotického, atopického v štádiu exacerbácie, event. pri
lokalizácii v štici alebo
v intertriginóznych oblastiach), niektorých foriem psoriázy (ps.
punctata, ps. guttata, ps. exsudativa,
ps. inversa, ps. capillitii), iritovanej pityriasis rosea, solárnej
dermatitídy, akútnej radiodermatitídy I.
až II. stupňa, urtikárie po uštipnutí hmyzom, lokalizovaného
endogénneho pruritu, lichen ruber
planus, integumentálneho lupus erythematodes.
Dermálny krém Triamcinolon Léčiva crm je určený pre dospelých,
dospievajúcich a deti od troch
rokov veku.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dospelí, dospievajúci a deti od 3 rokov veku
Krém sa nanáša v tenkej a rovnomernej vrstve len na kožné lézie,
spočiatku 2-krát až 3-krát denne. Po
výraznom zlepšení sa aplikuje raz denne až každý druhý deň,
najlepšie večer. Ošetrené lézie sa
zvyčajne nezaväzujú. Obväz (semiokluzívny až okluzívny) sa
prikladá, len ak je žiaduce
intenzívnejšie pôsobenie.
Množstvo použitého krému nemá presiahnuť 10 g za deň.
1
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2018/00105-ZME
Pediatrická populácia
Dermálny krém Triamcinolon Lé