Quốc gia: Tây Ban Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LEVONORGESTREL; LEVONORGESTREL; LEVONORGESTREL; ETINILESTRADIOL; ETINILESTRADIOL
BAYER HISPANIA S.L.
G03AB03
LEVONORGESTREL; LEVONORGESTREL; LEVONORGESTREL; ETINILESTRADIOL; ETINILESTRADIOL
(0,05 mg/0,03 mg) + (0,075 mg/0,04 mg) + (0,125 mg/0,03 mg)
COMPRIMIDO RECUBIERTO
LEVONORGESTREL 0,05 mg; LEVONORGESTREL 0,075 mg; LEVONORGESTREL 0,125 mg; ETINILESTRADIOL 0,03 mg; ETINILESTRADIOL 0,04 mg
VÍA ORAL
con receta
Levonorgestrel y estrógeno
TRIAGYNON COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 21 comprimidos Autorizado 01/12/1982 Comercializado
Autorizado
1982-12-01
1 de 19 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA LA USUARIA TRIAGYNON COMPRIMIDOS RECUBIERTOS levonorgestrel / etinilestradiol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS HORMONALES COMBINADOS (AHCS): Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se utilizan correctamente. Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las venas y arterias, especialmente en el primer año o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo hormonal combinado tras una pausa de 4 semanas o más. Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas de un coágulo de sangre (ver sección 2 “Coágulos de sangre”). CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Triagynon y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Triagynon 3. Cómo tomar Triagynon 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Triagynon 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TRIAGYNON Y PARA QUÉ SE UTILIZA Triagynon es un anticonceptivo hormonal oral combinado. Inhibe la ovulación y produce cambios en la secreción cervical. Se utiliza para prevenir el embarazo y para conseguir estados de reposo ovárico. Triagynon se presenta en blíster (el envase donde se encuentran los comprimidos recubiertos) de 21 comprimidos recubiertos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRIAGYNON CONSIDERACIONES GENERALES Antes de empezar a usar Triagynon debe leer la información ac Đọc toàn bộ tài liệu
1 de 21 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Triagynon comprimidos recubiertos. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Consta de 6 comprimidos de color marrón con 0,05 mg de levonorgestrel y 0,03 mg de etinilestradiol, seguidos de 5 comprimidos blancos con 0,075 mg de levonorgestrel y 0,04 mg de etinilestradiol, seguidos de 10 comprimidos de color ocre con 0,125 mg de levonorgestrel y 0,03 mg de etinilestradiol. Excipientes con efecto conocido Del comprimido blanco: 32,835 mg de lactosa monohidrato y 19,660 mg de sacarosa. Del comprimido marrón: 32,870 mg de lactosa monohidrato y 19,297 mg de sacarosa. Del comprimido ocre: 32,795 mg de lactosa monohidrato y 19,223 mg de sacarosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto. El comprimido es de color blanco, marrón u ocre. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Anticoncepción. Reposo ovárico. La decisión de prescribir Triagynon debe tener en cuenta los factores de riesgo actuales de cada mujer en particular, concretamente los de tromboembolismo venoso (TEV), y cómo se compara el riesgo de TEV con Triagynon con el de otros anticonceptivos hormonales combinados (AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral Posología Cómo tomar Triagynon Los anticonceptivos orales combinados, cuando se toman correctamente, tienen un índice de error de aproximadamente el 1% por año. El índice de error puede aumentar si se olvidan comprimidos o se toman incorrectamente. En el envase calendario, sobre cuya hoja de aluminio se han señalado los comprimidos con numeración del 1 al 21, siguiendo una dirección indicada por flechas, se encuentran, además, 7 alvéolos vacíos, marcados con los días de la semana. El primer comprimido se extrae de la casilla señalada con el número “1”, perforando al mismo tiempo, como recordatorio, el alvéolo vacío marcado con el día correspondiente de la semana, continuándose la toma de los comprimidos en lo Đọc toàn bộ tài liệu