TRIAGYNON COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

LEVONORGESTREL; LEVONORGESTREL; LEVONORGESTREL; ETINILESTRADIOL; ETINILESTRADIOL

Disponível em:

BAYER HISPANIA S.L.

Código ATC:

G03AB03

DCI (Denominação Comum Internacional):

LEVONORGESTREL; LEVONORGESTREL; LEVONORGESTREL; ETINILESTRADIOL; ETINILESTRADIOL

Dosagem:

(0,05 mg/0,03 mg) + (0,075 mg/0,04 mg) + (0,125 mg/0,03 mg)

Forma farmacêutica:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composição:

LEVONORGESTREL 0,05 mg; LEVONORGESTREL 0,075 mg; LEVONORGESTREL 0,125 mg; ETINILESTRADIOL 0,03 mg; ETINILESTRADIOL 0,04 mg

Via de administração:

VÍA ORAL

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Levonorgestrel y estrógeno

Resumo do produto:

TRIAGYNON COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 21 comprimidos Autorizado 01/12/1982 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1982-12-01

Folheto informativo - Bula

1 de 19
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA LA USUARIA
TRIAGYNON COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
levonorgestrel / etinilestradiol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO,
PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras
personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS
HORMONALES COMBINADOS (AHCS):

Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se
utilizan correctamente.

Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las
venas y arterias,
especialmente en el primer año o cuando se reinicia el uso de un
anticonceptivo hormonal
combinado tras una pausa de 4 semanas o más.

Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas
de un coágulo de sangre (ver
sección 2 “Coágulos de sangre”).
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Triagynon y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Triagynon
3.
Cómo tomar Triagynon
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Triagynon
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TRIAGYNON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Triagynon es un anticonceptivo hormonal oral combinado. Inhibe la
ovulación y produce cambios en la
secreción cervical. Se utiliza para prevenir el embarazo y para
conseguir estados de reposo ovárico.
Triagynon se presenta en blíster (el envase donde se encuentran los
comprimidos recubiertos) de 21
comprimidos recubiertos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRIAGYNON
CONSIDERACIONES GENERALES
Antes de empezar a usar Triagynon debe leer la información ac

Características técnicas

1 de 21
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Triagynon comprimidos recubiertos.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Consta de 6 comprimidos de color marrón con 0,05 mg de levonorgestrel
y 0,03 mg de etinilestradiol,
seguidos de 5 comprimidos blancos con 0,075 mg de levonorgestrel y
0,04 mg de etinilestradiol, seguidos
de 10 comprimidos de color ocre con 0,125 mg de levonorgestrel y 0,03
mg de etinilestradiol.
Excipientes con efecto conocido
Del comprimido blanco: 32,835 mg de lactosa monohidrato y 19,660 mg de
sacarosa.
Del comprimido marrón: 32,870 mg de lactosa monohidrato y 19,297 mg
de sacarosa.
Del comprimido ocre: 32,795 mg de lactosa monohidrato y 19,223 mg de
sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto.
El comprimido es de color blanco, marrón u ocre.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción. Reposo ovárico.
La decisión de prescribir Triagynon debe tener en cuenta los factores
de riesgo actuales de cada mujer en
particular, concretamente los de tromboembolismo venoso (TEV), y cómo
se compara el riesgo de TEV
con Triagynon con el de otros anticonceptivos hormonales combinados
(AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral
Posología
Cómo tomar Triagynon
Los anticonceptivos orales combinados, cuando se toman correctamente,
tienen un índice de error de
aproximadamente el 1% por año. El índice de error puede aumentar si
se olvidan comprimidos o se toman
incorrectamente.
En el envase calendario, sobre cuya hoja de aluminio se han señalado
los comprimidos con numeración del
1 al 21, siguiendo una dirección indicada por flechas, se encuentran,
además, 7 alvéolos vacíos, marcados
con los días de la semana.
El primer comprimido se extrae de la casilla señalada con el número
“1”, perforando al mismo tiempo,
como recordatorio, el alvéolo vacío marcado con el día
correspondiente de la semana, continuándose la
toma de los comprimidos en lo