Treclinax 10 mg/g - 0.25 mg/g gel

Quốc gia: Bỉ

Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan

Nguồn: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Thành phần hoạt chất:

Tretinoïne 0,25 mg/g; Clindamycinefosfaat 12 mg/g - Eq. Clindamycine 10 mg/g

Sẵn có từ:

Viatris Healthcare SA-NV

Mã ATC:

D10AF51

INN (Tên quốc tế):

Clindamycin Phosphate; Tretinoin

Liều dùng:

10 mg/g - 0,25 mg/g

Dạng dược phẩm:

Gel

Thành phần:

Clindamycinefosfaat 12 mg/g; Tretinoïne 0.25 mg/g

Tuyến hành chính:

Cutaan gebruik

Khu trị liệu:

Clindamycin, Combinations

Tóm tắt sản phẩm:

CTI-code: 437507-01 - De grootte van de verpakking: 30 g - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151914910 - CNK-code: 3070323 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 437507-02 - De grootte van de verpakking: 60 g - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151914927 - CNK-code: 3070315 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Tình trạng ủy quyền:

Gecommercialiseerd: Ja

Ngày ủy quyền:

2013-05-06

Tờ rơi thông tin

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TRECLINAX 10 MG/G + 0,25 MG/G GEL
_clindamycine en tretinoïne_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN
VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien he
b
t u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor
anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter
staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is 10mg/g + 0,25mg/g gel en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel ?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TRECLINAX 10MG/G + 0,25MG/G GEL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Treclinax 10 mg/g + 0,25 mg/g gel bevat de werkzame stoffen
clindamycine en tretinoïne.
Clindamycine is een antibioticum. Het beperkt de groei van bacteriën
die in verband worden gebracht met acne en
vermindert ontstekingen die door deze bacteriën worden veroorzaakt.
Tretinoïne normaliseert de groei van oppervlakkige huidcellen en
zorgt dat cellen die de haarfollikels verstoppen in
gebieden met acne op een normale manier worden afgestoten. Hierdoor
wordt de vorming van sebum tegengegaan en
daarmee het ontstaan van vroege acnelaesies (zwarte en witte
mee-eters/comedons).
De werkzame stoffen zijn effectiever als ze worden gecombineerd dan
als ze afzonderlijk worden gebruikt.
Treclinax 10 mg/g + 0,25 mg/g gel wordt op de huid gebruikt voor de
behandeling van acne bij patiënten van 12 jaar of
ouder.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

Als

Đặc tính sản phẩm

Samenvatting van de productkenmerken
Page 1 of 11
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Treclinax 10 mg/g + 0,25 mg/g gel
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Iedere gram gel bevat 10 mg (1%) clindamycine (in de vorm van
clindamycinefosfaat) en 0,25 mg (0,025%) tretinoïne.
Hulpstoffen met bekend effect:
methylparahydroxybenzoaat (E 218): 1,5 mg/g (0,15%)
propylparahydroxybenzoaat (E216): 0,3 mg/g (0,03%)
butylhydroxytolueen (E321): 0,2 mg/g (0,02%)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Gel
Doorzichtige, gele gel
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Treclinax 10 mg/g + 0,25 mg/g gel is geïndiceerd voor het topisch
behandelen van acne vulgaris bij patiënten van 12 jaar
of ouder, in geval van de aanwezigheid van comedons, papels en
puistjes (zie rubriek 4.4 en 5.1).
Er dient rekening te worden gehouden met de officiële richtlijnen
voor het juiste gebruik van antibacteriële stoffen en de
behandeling van acne.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
_Volwassenen en jongeren (_≥_12 jaar)_
Iedere dag moet het gehele gezicht voor het naar bed gaan worden
gewassen met milde zeep en dan worden gedroogd.
Een hoeveelheid van het middel ter grootte van een erwt moet op een
vingertop worden gedaan, op de kin, de wangen,
de neus en het voorhoofd worden gedept en dan voorzichtig over het
gehele gezicht worden uitgesmeerd.
Een behandeling met Treclinax 10 mg/g + 0,25 mg/g gel mag niet langer
duren dan 12 weken achter elkaar. Bij
continuering moet de behandeling eerst worden geëvalueerd. Mogelijk
zijn tot enkele weken na het begin van de
behandeling geen therapeutische verbeteringen waar te nemen.
Bij een gemiste dosis Treclinax 10 mg/g + 0,25 mg/g gel moet de
patiënt de volgende dosis toepassen op het gebruikelijke
tijdstip. Patiënten mogen geen dubbele dosis gebruiken om een
vergeten dosis in te halen.
_Pediatrische patiënten_
_Gebruik bij kinderen jonger dan 12 jaar_
Treclinax 10 mg/g + 0,25 mg/g gel wordt niet aanbevolen voor kinderen
jonger dan 12 j