Quốc gia: Estonia
Ngôn ngữ: Tiếng Estonia
Nguồn: Ravimiamet
naprokseen
Proenzi s.r.o.
M02AA12
naproxen
100mg 1g 100g 1TK; 100mg 1g 55g 1TK
geel
K
Pakendi infoleht: teave patsiendile Trebexen 100 mg/g geel Naprokseen Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. - Kui pärast 7 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Trebexen ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Trebexen’i kasutamist 3. Kuidas Trebexen’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Trebexen’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Trebexen ja milleks seda kasutatakse Trebexen on ravim, mis on geelina. Ravim sisaldab toimeainet, naprokseeni, koguses 100 mg/g. Naprokseen kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ainete rühma (MSPVA). Ravim on valuvaigistava ja põletikuvastase toimega geel, mida manustatakse paikselt nahale. Manustamise tulemusena väheneb valu ja põletik ning füüsiline vigastus paraneb. Trebexen’i kasutatakse kõõluste ja sidemete vigastustest tingitud ägeda valu paikseks raviks. Ravim on mõeldud lühiajaliseks kasutamiseks. 2. Mida on vaja teada enne Trebexen’i kasutamist Ärge kasutage Trebexen’i: - kui olete naprokseeni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline, - kui olete allergiline teistele mittesteroidsetele põletikuvastastele ravimitele ja atsetüülsalitsüülhappele, - raseduse viimase trimestri ajal. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Trebexen’i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga. - allergiliste reaktsioonide esinemise korral (lööve, nahapunetus, sügelemine) ravi ajal teiste mittesteroidsete põletikuvas Đọc toàn bộ tài liệu
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Trebexen 100 mg/g geel 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 g geeli sisaldab 100 mg naprokseeni INN. Naproxenum Teadaolevat toimet omavad abiaine: 1 g geeli sisaldab 1,5 mg etüülparahüdroksübensoaati (E 214). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Geel. Iseloomuliku mentoolilõhnaga homogeenne valge geel, ilma tahkete osakesteta. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Valu paikne leevendamine pehmete kudede valulike seisundite korral (nt tendiniit, bursiit, sünoviit). Ravim on mõeldud lühiajaliseks kasutamiseks. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Täiskasvanud Trebexen’i kasutatakse paikselt puhtal ja kuival nahal 2...6 korda ööpäevas iga mõne tunni järel. Peale kantava geeli kogust kohandatakse vastavalt kahjustatud ala suurusele, enim soovitatakse nahale kanda ligikaudu 4 cm pikkune riba geeli. Lapsed Trebexen’i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 18 aastat või noorematel ei ole veel tõestatud. Ravimit ei soovitata lastel kasutada. Eakad Tänu madalale plasmakontsentratsioonile, mis tekib antud manustamisviisi järgselt, ei ole naprokseeni geeli annuse kohandamine vajalik eakatel ja ka maksa- või neerukahjustuse korral (vt lõik 4.4). Manustamisviis Geel kantakse nahale ning masseeritakse piirkonda õrnalt kuni geel on täielikult imendunud. Pärast kasutamist pesta käed, kui geeli kandmine kätele ei olnud ravieesmärk. Geeliga määritud piirkonda ei tohi katta sideme ja plaastritega. Ravi kestus Ravi kestus sõltub vigastuse tüübist ja ravi efektiivsusest ning kestab tavaliselt ühe nädala. Kui pärast ühe nädala möödumist valub püsib või muutub halvemaks, soovitatakse patsiendil pöörduda arsti poole. 4.3 Vastunäidustused Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. Ülitundlikkus salitsülaatide ja teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (sh atsetüülsalitsüülhappe) suhtes. Raseduse viimane trimester. 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud Đọc toàn bộ tài liệu