TRATUL PLUS

Quốc gia: Romania

Ngôn ngữ: Tiếng Romania

Nguồn: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Thành phần hoạt chất:

COMBINATII (DICLOFENACUM+THIAMINUM+PYRIDOXINUM+CYANOCOBALAMINUM)

Sẵn có từ:

LANNACHER HEILMITTEL GES.M.B.H. - AUSTRIA

Mã ATC:

M01AB55

INN (Tên quốc tế):

COMBINATII (DICLOFENACUM+THIAMINUM+PYRIDOXINUM+CYANOCOBALAMINUM)

Dạng dược phẩm:

CAPS. GASTROREZ.

Loại thuốc theo toa:

P6L

Sản xuất bởi:

LANNACHER HEILMITTEL GES.M.B.H. - AUSTRIA

Nhóm trị liệu:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI AI ACIDULUI ACETIC SI SUBSTANTE INRUDITE

Tóm tắt sản phẩm:

10456/2017/02 Cutie cu 5 blist. PVC-PE-PVdC/Al x 10 caps. gastrorez.; 10456/2017/01 Cutie cu 3 blist. PVC-PE-PVdC/Al x 10 caps. gastrorez.;

Tờ rơi thông tin

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10456/2017/01-02 _Anexa 1_ PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TRATUL PLUS CAPSULE GASTROREZISTENTE
Diclofenac sodic, clorhidrat de tiamină (vitamina B
1
), clorhidrat de piridoxină (vitamina B
6
),
ciancobalamină (vitamina B
12
)
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ .
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Tratul Plus şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Tratul Plus
3.
Cum să utilizaţi Tratul Plus
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Tratul Plus
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TRATUL PLUS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tratul
Plus conţine o combinaţie între substanţa activă diclofenac sodic
şi vitaminele B1, B6 şi B12.
Diclofenacul aparţine unui grup de medicamente denumite
antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) şi are
efect de reducere a durerii, inflamaţiei şi febrei.
Ca toate vitaminele, vitaminele B din acestă combinaţie sunt
componente esenţiale în alimentaţie, care nu
pot fi produse de organism.
În tratamentul bolilor sistemului nervos, vitaminele din grupul B
acţioneză prin compensarea deficienţelor
de vitamină B asociate acestor boli.
TRATUL PLUS ESTE INDICAT ADULŢILOR CU VÂRSTA DE 18 ANI ŞI PESTE
PENTRU TRATAMENTUL:

durerilor din bolile inflamatorii care

Đặc tính sản phẩm

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10456/2017/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tratul Plus capsule gastrorezistente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
O capsulă gastrorezistentă conţine diclofenac sodic 50 mg ,
clorhidrat de tiamină (vitamina B
1
) 50 mg,
clorhidrat de piridoxină (vitamina B
6
) 50 mg, ciancobalamină (vitamina B
12
) 0,25 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă gastrorezistentă
Capsule gelatinoase tari, cu lungimea de 19 mm şi diametrul de 6,5
mm, având corpul ivoriu şi capul
portocaliu suedez; conțin un granulat cu diclofenac de culoare albă
și un granulat cu vitamine de culoare roz
cu miros caracteristic de clorhidrat de tiamină.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratul Plus este indicat la adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste
pentru:
- durere de etiologie non-inflamatorie;
- afecţiuni reumatismale de etiologie inflamatorie cum sunt:

Poliartrită reumatoidă;

Spodilită anchilozantă (boala Bechterew);

Artroză;

Spondilartrită;

Nevralgii cum sunt sindromul cervical, lumbago, ischialgie.

Reumatism abarticular.

Atacurile acute de gută.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace pentru cea mai scurtă
perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4).
Dozajul trebuie adaptat individual în funcţie de tabloul clinic. În
general, doza zilnică totală, se divide în
două sau trei doze.
Doze
În funcţie de severitatea bolii, doza recomandată este de 1-3
capsule pe zi, echivalent la 50-150 mg
diclofenac sodic.
_ _
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 18 ani şi peste _
2
La iniţierea terapiei doza recomandată este de 100 - 150 mg
diclofenac sodic (1 capsulă de 2 - 3 ori pe zi). În
general, doza de întreţinere adecvată este de 1 capsulă o dată
sau de două ori pe zi.
Doza max