देश: रोमानिया
भाषा: रोमानियाई
स्रोत: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (DICLOFENACUM+THIAMINUM+PYRIDOXINUM+CYANOCOBALAMINUM)
LANNACHER HEILMITTEL GES.M.B.H. - AUSTRIA
M01AB55
COMBINATII (DICLOFENACUM+THIAMINUM+PYRIDOXINUM+CYANOCOBALAMINUM)
CAPS. GASTROREZ.
P6L
LANNACHER HEILMITTEL GES.M.B.H. - AUSTRIA
ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI AI ACIDULUI ACETIC SI SUBSTANTE INRUDITE
10456/2017/02 Cutie cu 5 blist. PVC-PE-PVdC/Al x 10 caps. gastrorez.; 10456/2017/01 Cutie cu 3 blist. PVC-PE-PVdC/Al x 10 caps. gastrorez.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10456/2017/01-02 _Anexa 1_ PROSPECT_ _ PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR TRATUL PLUS CAPSULE GASTROREZISTENTE Diclofenac sodic, clorhidrat de tiamină (vitamina B 1 ), clorhidrat de piridoxină (vitamina B 6 ), ciancobalamină (vitamina B 12 ) CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ . - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Tratul Plus şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Tratul Plus 3. Cum să utilizaţi Tratul Plus 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Tratul Plus 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE TRATUL PLUS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Tratul Plus conţine o combinaţie între substanţa activă diclofenac sodic şi vitaminele B1, B6 şi B12. Diclofenacul aparţine unui grup de medicamente denumite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) şi are efect de reducere a durerii, inflamaţiei şi febrei. Ca toate vitaminele, vitaminele B din acestă combinaţie sunt componente esenţiale în alimentaţie, care nu pot fi produse de organism. În tratamentul bolilor sistemului nervos, vitaminele din grupul B acţioneză prin compensarea deficienţelor de vitamină B asociate acestor boli. TRATUL PLUS ESTE INDICAT ADULŢILOR CU VÂRSTA DE 18 ANI ŞI PESTE PENTRU TRATAMENTUL: durerilor din bolile inflamatorii care पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10456/2017/01-02 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tratul Plus capsule gastrorezistente 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ O capsulă gastrorezistentă conţine diclofenac sodic 50 mg , clorhidrat de tiamină (vitamina B 1 ) 50 mg, clorhidrat de piridoxină (vitamina B 6 ) 50 mg, ciancobalamină (vitamina B 12 ) 0,25 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă gastrorezistentă Capsule gelatinoase tari, cu lungimea de 19 mm şi diametrul de 6,5 mm, având corpul ivoriu şi capul portocaliu suedez; conțin un granulat cu diclofenac de culoare albă și un granulat cu vitamine de culoare roz cu miros caracteristic de clorhidrat de tiamină. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratul Plus este indicat la adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste pentru: - durere de etiologie non-inflamatorie; - afecţiuni reumatismale de etiologie inflamatorie cum sunt: Poliartrită reumatoidă; Spodilită anchilozantă (boala Bechterew); Artroză; Spondilartrită; Nevralgii cum sunt sindromul cervical, lumbago, ischialgie. Reumatism abarticular. Atacurile acute de gută. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4). Dozajul trebuie adaptat individual în funcţie de tabloul clinic. În general, doza zilnică totală, se divide în două sau trei doze. Doze În funcţie de severitatea bolii, doza recomandată este de 1-3 capsule pe zi, echivalent la 50-150 mg diclofenac sodic. _ _ _Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 18 ani şi peste _ 2 La iniţierea terapiei doza recomandată este de 100 - 150 mg diclofenac sodic (1 capsulă de 2 - 3 ori pe zi). În general, doza de întreţinere adecvată este de 1 capsulă o dată sau de două ori pe zi. Doza max पूरा दस्तावेज़ पढ़ें