Quốc gia: Tây Ban Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TRAMADOL HIDROCLORURO
FARMALIDER S.A.
N02AX02
TRAMADOL HYDROCHLORIDE
100 mg/ml
GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN
TRAMADOL HIDROCLORURO 100 mg
VÍA ORAL
con receta
Tramadol
TRAMADOL FARMALIDER 100 mg/ml SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 10 ml Autorizado 20/11/2007 Comercializado - TRAMADOL FARMALIDER 100 mg/ml SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 30 ml Autorizado 20/11/2007 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2007-11-20
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACION PARA EL USUARIO TRAMADOL FARMALIDER 100 MG/ML GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN EFG hidrocloruro de tramadol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si experimentaefectos adversos, consulte con su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Tramadol Farmalider y para que se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tramadol Farmalider 3. Cómo tomar Tramadol Farmalider 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Tramadol Farmalider 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TRAMADOL FARMALIDER Y PARA QUÉ SE UTILIZA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Tramadol, el principio activo de este medicamento, es un analgésico perteneciente al grupo de los opioides que actúa sobre el sistema nervioso central. Alivia el dolor actuando sobre células nerviosas específicas de la médula espinal y del cerebro. Tramadol Farmalider se utiliza en el tratamiento del dolor de moderado a intenso. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRAMADOL FARMALIDER NO TOME TRAMADOL FARMALIDER: - si es alérgico a Tramadol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6); - En caso de intoxicaciones agudas originadas por alcohol, medicamentos para dormir, analgésicos u otros medicamentos psicótropos (medicamentos que actúan sobre el estado de ánimo y las emociones); - si está tomando también inhibidores de la MAO (cierto tipo de medicamentos utilizados para el tratamiento de la depresión) o si los ha tomado en los últimos 14 días antes del tratamiento con este medic Đọc toàn bộ tài liệu
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Tramadol Farmalider 100 mg/ml gotas orales en solución EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml de solución (40 gotas) contiene 100 mg de hidrocloruro de tramadol Excipiente(s) con efecto conocido 1 ml de solución (40 gotas) contiene: 200 mg de sacarosa 161,8 mg de etanol al 96 por ciento y 124,5 mg de propilenglicol. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Gotas orales en solución. Líquido límpido incoloro o ligeramente amarillo de aroma a menta 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento del dolor de moderado a intenso. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la sensibilidad individual de cada paciente. Se debe utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia. No deben superarse dosis diarias de 400 mg de hidrocloruro de tramadol, a no ser que se trate de circunstancias clínicas especiales. A menos que se prescriba de otro modo, el medicamento debe ser administrado según se especifica a continuación: Adultos y adolescentes mayores de 12 años Normalmente, la dosis recomendada de hidrocloruro de tramadol es de 50-100 mg (20-40 gotas) seguida de 50 ó 100 mg cada 6-8 horas, sin sobrepasar una dosis diaria de 400 mg (160 gotas). Este medicamento no debe ser administrado durante más tiempo que el estrictamente necesario. Si debido a la naturaleza y a la gravedad de la afección es aconsejable un tratamiento prolongado con este medicamento, deberá llevarse a cabo un control cuidadoso y en breves intervalos (con pausas en el tratamiento si es necesario) para establecer si es necesario proseguir con el tratamiento y durante cuánto tiempo. _ _ _Insuficiencia renal y/o insuficiencia hepática _ En pacientes con insuficiencia renal y/o hepática, la eliminación de tramadol es lenta. En estos pacientes la prolongación de los intervalos de dosificación se debe considerar Đọc toàn bộ tài liệu