TRAMADOL FARMALIDER 100 mg/ml SOLUCION ORAL EFG

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

TRAMADOL HIDROCLORURO

Διαθέσιμο από:

FARMALIDER S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02AX02

INN (Διεθνής Όνομα):

TRAMADOL HYDROCHLORIDE

Δοσολογία:

100 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN

Σύνθεση:

TRAMADOL HIDROCLORURO 100 mg

Οδός χορήγησης:

VÍA ORAL

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Tramadol

Περίληψη προϊόντος:

TRAMADOL FARMALIDER 100 mg/ml SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 10 ml Autorizado 20/11/2007 Comercializado - TRAMADOL FARMALIDER 100 mg/ml SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 30 ml Autorizado 20/11/2007 Sin notificación de comercialización

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2007-11-20

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACION PARA EL USUARIO
TRAMADOL FARMALIDER 100 MG/ML GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN EFG
hidrocloruro de tramadol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimentaefectos adversos, consulte con su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Tramadol Farmalider y para que se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tramadol Farmalider
3. Cómo tomar Tramadol Farmalider
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Tramadol Farmalider
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TRAMADOL FARMALIDER Y PARA QUÉ SE UTILIZA Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Tramadol, el principio activo de este medicamento, es un analgésico
perteneciente al grupo de los opioides
que actúa sobre el sistema nervioso central. Alivia el dolor actuando
sobre células nerviosas específicas de
la médula espinal y del cerebro.
Tramadol Farmalider se utiliza en el tratamiento del dolor de moderado
a intenso.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRAMADOL FARMALIDER
NO TOME TRAMADOL FARMALIDER:
-
si es alérgico a Tramadol o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en
la sección 6);
-
En caso de intoxicaciones agudas originadas por alcohol, medicamentos
para dormir, analgésicos
u otros medicamentos psicótropos (medicamentos que actúan sobre el
estado de ánimo y las
emociones);
-
si está tomando también inhibidores de la MAO (cierto tipo de
medicamentos utilizados para el
tratamiento de la depresión) o si los ha tomado en los últimos 14
días antes del tratamiento con este
medic

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tramadol Farmalider 100 mg/ml gotas orales en solución EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución (40 gotas) contiene 100 mg de hidrocloruro de
tramadol
Excipiente(s) con efecto conocido
1 ml de solución (40 gotas) contiene: 200 mg de sacarosa 161,8 mg de
etanol al 96 por ciento y 124,5 mg
de propilenglicol.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gotas orales en solución.
Líquido límpido incoloro o ligeramente amarillo de aroma a menta
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del dolor de moderado a intenso.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la sensibilidad
individual de cada paciente. Se debe
utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia. No deben
superarse dosis diarias de 400 mg de
hidrocloruro de tramadol, a no ser que se trate de circunstancias
clínicas especiales.
A menos que se prescriba de otro modo, el medicamento debe ser
administrado según se especifica a
continuación:
Adultos y adolescentes mayores de 12 años
Normalmente, la dosis recomendada de hidrocloruro de tramadol es de
50-100 mg (20-40 gotas) seguida de
50 ó 100 mg cada 6-8 horas, sin sobrepasar una dosis diaria de 400 mg
(160 gotas).
Este medicamento no debe ser administrado durante más tiempo que el
estrictamente necesario. Si debido a
la
naturaleza
y
a
la
gravedad
de
la
afección
es
aconsejable
un
tratamiento
prolongado
con
este
medicamento, deberá llevarse a cabo un control cuidadoso y en breves
intervalos (con pausas en el
tratamiento si es necesario) para establecer si es necesario proseguir
con el tratamiento y durante cuánto
tiempo.
_ _
_Insuficiencia renal y/o insuficiencia hepática _
En pacientes con insuficiencia renal y/o hepática, la eliminación de
tramadol es lenta. En estos pacientes la
prolongación de los intervalos de dosificación se debe considerar