Quốc gia: Venezuela
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: Instituto Nacional de Higiene
BROMURO DE PINAVERIO
CALOX INTERNATIONAL, C.A.
BROMURO DE PINAVERIO
50 mg
TABLETAS RECUBIERTAS
ORAL
CON PRESCRIPCION FACULTATIVA
CALOX INTERNATIONAL, C.A.
VIGENTE
2030-08-29
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO (DCI) BROMURO DE PINAVERIO 2. VÍA DE ADMINISTRACIÓN ORAL 3. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Otros agentes contra padecimientos funcionales del estómago. CÓDIGO ATC: A03A X04 3.1. FARMACODINAMIA El bromuro de pinaverio es un espasmolítico que ejerce selectivamente su acción sobre el tracto gastrointestinal. Es un antagonista del calcio que inhibe el flujo de calcio hacia las células del músculo liso intestinal. En animales, el pinaverio reduce directa o indirectamente los efectos de la estimulación de las terminaciones aferentes sensitivas. Está exento de efectos anticolinérgicos. Tampoco actúa sobre el sistema cardiovascular. 3.2. FARMACOCINÉTICA La absorción del pinaverio en el tracto gastrointestinal es inferior al 10%. La concentración plasmática máxima se obtiene al cabo de una hora. La vida media de eliminación es de 1,5 horas. Este es ampliamente metabolizado y eliminado posteriormente vía hepática. Estudios autorradiográficos en animales muestran altos niveles de radioactividad en el tracto gastrointestinal. La unión con las proteínas plasmáticas es del 97%. 4. INDICACIONES Tratamiento coadyuvante en el síndrome de colon irritable. 5. POSOLOGÍA 5.1. DOSIS USUAL ADULTOS: 100 mg cada 12 horas o cada 8 horas. DOSIS MÁXIMA: 300 mg/día. 5.2. MODO DE EMPLEO O FORMA DE ADMINISTRACIÓN La dosis recomendada es de 2 a 3 comprimidos al día. Los comprimidos se deben tragar sin masticar ni chupar, con un vaso de agua, durante una comida. Población pediátrica: la experiencia en niños es limitada. 6. REACCIONES ADVERSAS Las reacciones adversas se han clasificado por su frecuencia en: - Muy frecuentes (>1/10) - Frecuentes (>1/100, <1/10) - Poco frecuentes (>1/1000, <1/100) - Raras (>1/10.000, <1/1.000) - Muy raras (<1/10.000) - Frecuencia no conocida (notificadas durante uso post-comercialización y en datos de laboratorio) TRASTORNOS GASTROINTESTINALES Dolor abdominal, diarrea y/o constipación, náuseas, vómitos, disfagia, flatulencia Đọc toàn bộ tài liệu