TORIVAS 50 mg TABLETAS RECUBIERTAS

국가: 베네수엘라

언어: 스페인어

출처: Instituto Nacional de Higiene

유효 성분:

BROMURO DE PINAVERIO

제공처:

CALOX INTERNATIONAL, C.A.

INN (국제 이름):

BROMURO DE PINAVERIO

복용량:

50 mg

약제 형태:

TABLETAS RECUBIERTAS

관리 경로:

ORAL

처방전 유형:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Manufactured by:

CALOX INTERNATIONAL, C.A.

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2030-08-29

제품 특성 요약

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO (DCI)
BROMURO DE PINAVERIO
2. VÍA DE ADMINISTRACIÓN
ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Otros agentes contra padecimientos
funcionales del
estómago.
CÓDIGO ATC: A03A X04
3.1. FARMACODINAMIA
El bromuro de pinaverio es un espasmolítico que ejerce selectivamente
su acción
sobre el tracto gastrointestinal. Es un antagonista del calcio que
inhibe el flujo de
calcio hacia las células del músculo liso intestinal. En animales,
el pinaverio reduce
directa o indirectamente los efectos de la estimulación de las
terminaciones
aferentes sensitivas. Está exento de efectos anticolinérgicos.
Tampoco actúa sobre
el sistema cardiovascular.
3.2. FARMACOCINÉTICA
La absorción del pinaverio en el tracto gastrointestinal es inferior
al 10%. La
concentración plasmática máxima se obtiene al cabo de una hora. La
vida media
de eliminación es de 1,5 horas. Este es ampliamente metabolizado y
eliminado
posteriormente vía hepática. Estudios autorradiográficos en
animales muestran
altos niveles de radioactividad en el tracto gastrointestinal.
La unión con las proteínas plasmáticas es del 97%.
4. INDICACIONES
Tratamiento coadyuvante en el síndrome de colon irritable.
5. POSOLOGÍA
5.1. DOSIS USUAL
ADULTOS: 100 mg cada 12 horas o cada 8 horas.
DOSIS MÁXIMA: 300 mg/día.
5.2. MODO DE EMPLEO O FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis recomendada es de 2 a 3 comprimidos al día. Los comprimidos
se deben
tragar sin masticar ni chupar, con un vaso de agua, durante una
comida.
Población pediátrica: la experiencia en niños es limitada.
6. REACCIONES ADVERSAS
Las reacciones adversas se han clasificado por su frecuencia en:
-
Muy frecuentes (>1/10)
-
Frecuentes (>1/100, <1/10)
-
Poco frecuentes (>1/1000, <1/100)
-
Raras (>1/10.000, <1/1.000)
-
Muy raras (<1/10.000)
-
Frecuencia no conocida (notificadas durante uso post-comercialización
y en
datos de laboratorio)
TRASTORNOS GASTROINTESTINALES
Dolor abdominal, diarrea y/o constipación, náuseas, vómitos,
disfagia, flatulencia