Quốc gia: Croatia
Ngôn ngữ: Tiếng Croatia
Nguồn: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
tramadolklorid
Mibe Pharmaceuticals d.o.o., Zavrtnica 17, Zagreb, Hrvatska
N02AX02
tramadolklorid
50 mg
kapsula, tvrda
Urbroj: jedna tvrda kapsula sadrži 50 mg tramadolklorida
na recept neponovljivi recept
mibe GmbH Arzneimittel, Brehna, Njemačka
Pakiranje: 20 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-151686235-01] Urbroj: 381-12-01/70-20-09
2020-01-29
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA TORAM 50 MG TVRDE KAPSULE tramadolklorid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI : 1. Što su Toram tvrde kapsule i za što se koriste? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Toram tvrde kapsule? 3. Kako uzimati Toram tvrde kapsule? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Toram tvrde kapsule? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO SU TORAM TVRDE KAPSULE I ZA ŠTO SE KORISTE? Toram tvrde kapsule sadrže djelatnu tvar tramadol. Tramadol je analgetik koji pripada skupini opioida koji djeluju na središnji živčani sustav. Ublažava bol djelovanjem na živčane stanice leĎne moždine i mozga. Toram tvrde kapsule se koriste za liječenje umjerene do jake boli. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TORAM TVRDE KAPSULE? NEMOJTE UZIMATI TORAM TVRDE KAPSULE: - ako ste alergični na tramadol ili neki drugi sastojak ovog lijeka ( naveden u dijelu 6.). - u slučaju akutnog trovanja alkoholom, tabletama za spavanje, lijekovima protiv bolova (analgeticima) ili drugim psihotropnim lijekovima (lijekovi koji djeluju na raspoloženje i emocije) - ako uzimate lijekove koji se zovu MAO inhibitori (lijekovi za liječenje depresije) ili ste ih uzimali u zadnjih 14 dana (pogledajte dio „Drugi lijekovi i Toram tvrde kapsule“) - ako bolujete od epilepsije i bolest nije adekvatno kontrolirana liječenjem - kao zamjenu u liječenju sindroma ustezanja UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se Vašem liječniku i Đọc toàn bộ tài liệu
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Toram 50 mg tvrde kapsule 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 tvrda kapsula sadrţi 50 mg tramadolklorida. Pomoćne tvari s poznatim uĉinkom: Jedna tvrda kapsula sadrţi 0,40 mg metilparahidroksibenzoata (E218) i 0,10 mg propilparahidroksibenzoata (E216). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, tvrda. Zeleno-ţute tvrde ţelatinske kapsule, punjene bijelim do gotovo bijelim praškom. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Lijeĉenje srednje jake do jake boli. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Dozu treba prilagoditi intenzitetu boli i osjetljivosti pojedinog bolesnika. Potrebno je primijeniti najmanju uĉinkovitu dozu koja otklanja bol. Dnevna doza od 400 mg tramadolklorida se ne smije prekoraĉiti, osim u specijalnim kliniĉkim okolnostima. Ukoliko nije propisano drugaĉije, Toram tvrde kapsule se uzimaju na sljedeći naĉin: _Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina_ AKUTNA BOL Obiĉno je potrebno primijeniti inicijalnu dozu od 100 mg . Nakon toga se primjenjuju doze od 50 mg ili 100 mg u vremenskim razmacima od 4-6 sati, a trajanje terapije se mora prilagoditi prema kliniĉkoj potrebi (vidjeti dio 5.1). BOL POVEZANA S KRONIČNIM STANJIMA Lijeĉenje treba zapoĉeti s dozom od 50 mg , a dozu u nastavku terapije treba titrirati ovisno o jaĉini boli. Potrebu za nastavkom lijeĉenja treba procijeniti u redovitim intervalima jer su zabiljeţeni simptomi ustezanja i ovisnost (vidjeti dio 4.4). _ _ _Pedijatrijska populacija _ Toram tvrde kapsule nisu namijenjene za primjenu u djece mlaĊe od 12 godina. _Stariji bolesnici _ Prilagodba doze obiĉno nije potrebna u bolesnika do 75 godina u kojih se kliniĉki ne manifestira jetrena ili bubreţna insuficijencija. U bolesnika starijih od 75 godina eliminacija se moţe produţiti. Zbog toga se, ukoliko je potrebno, trebaju povećati intervali izmeĊu doza sukladno potrebama bolesnika. _Bolesnici s bubrežnom insuficijencijom/na dijalizi i oštećenjem jetrene f Đọc toàn bộ tài liệu