Quốc gia: Thụy Điển
Ngôn ngữ: Tiếng Thụy Điển
Nguồn: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
topiramat
2care4 ApS
N03AX11
topiramate
15 mg
Kapsel, hård
topiramat 15 mg Aktiv substans; sockersfärer Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Burk, 60 (3 x 20) kapslar
Avregistrerad
2017-11-22
1 PACKAGE LEAFLET 2 PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER TOPIMAX 15 MG HARD CAPSULES TOPIMAX 25 MG HARD CAPSULES TOPIMAX 50 MG HARD CAPSULES topiramate READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. - Keep this leaflet. You may need to read it again. - If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. - This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to others. It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours. - If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible side effects not listed in this leaflet. See section 4. WHAT IS IN THIS LEAFLET 1. What Topimax is and what it is used for 2. What you need to know before you take Topimax 3. How to take Topimax 4. Possible side effects 5. How to store Topimax 6. Contents of the pack and other information 1. WHAT TOPIMAX IS AND WHAT IT IS USED FOR Topimax belongs to a group of medicines called “anti-epileptic medicines”. It is used: - alone to treat seizures in adults and children over age 6 - with other medicines to treat seizures in adults and children aged 2 years and above - to prevent migraine headaches in adults 2. WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE TOPIMAX DO NOT TAKE TOPIMAX - if you are allergic to topiramate or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). - for migraine prevention: if you are pregnant or if you are a woman of childbearing potential unless you are using effective contraception (see section ‘pregnancy and breastfeeding’ for further information). You should talk to your doctor about the best kind of contraception to use while you are taking Topimax. If you are not sure if the above applies to you, talk to your doctor or pharmacist before using Topimax. WARNINGS AND PRECAUTIONS Talk to your doctor or pharmacist before taking Topimax if you: - have kidney problems, especially kidney stones, or are getting kidney dialysis - have a history of Đọc toàn bộ tài liệu
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Topimax 15 mg kapslar, hårda Topimax 25 mg kapslar, hårda Topimax 50 mg kapslar, hårda 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En kapsel innehåller 15 mg topiramat. En kapsel innehåller 25 mg topiramat. En kapsel innehåller 50 mg topiramat. Hjälpämne(n) med känd effekt: Innehåller även sockersfärer med minst 62,5% och högst 91,5% sackaros: En kapsel på 15 mg innehåller mellan 28,1 och 41,2 mg sackaros En kapsel på 25 mg innehåller mellan 46,8 och 68,6 mg sackaros En kapsel på 50 mg innehåller mellan 93,7 och 137,2 mg sackaros För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Kapsel, hård. 15 mg: Små vita/benvita korn i hårda gelatinkapslar storlek 2 med vit ogenomskinlig underdel märkt ’15 mg’ och genomskinlig överdel märkt ’TOP’. 25 mg: Små vita/benvita korn i hårda gelatinkapslar storlek 1 med vit ogenomskinlig underdel märkt ’25 mg’ och genomskinlig överdel märkt ’TOP’. 50 mg: Små vita/benvita korn i hårda gelatinkapslar storlek 0 med vit ogenomskinlig underdel märkt ’50 mg’ och genomskinlig överdel märkt ’TOP’. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Monoterapi till vuxna, ungdomar och barn över 6 år med partiella anfall med eller utan sekundär generalisering eller primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall. Tilläggsbehandling till barn från 2 års ålder, ungdomar och vuxna med partiella anfall med eller utan sekundär generalisering eller primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall och för behandling av anfall i samband med Lennox-Gastauts syndrom. Topiramat är indicerat hos vuxna som profylax av migränhuvudvärk efter noggrann utvärdering av möjliga alternativa behandlingsmetoder. Topiramat är inte avsett för akut behandling. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Det rekommenderas att behandlingen inleds med en låg dos följd av titrering till en effektiv dos. Dosen och titreringshastigheten ska bestämmas av det kliniska svaret. Đọc toàn bộ tài liệu