Topimax 15 mg Kapsel, hård

Land: Zweden

Taal: Zweeds

Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Werkstoffen:

topiramat

Beschikbaar vanaf:

2care4 ApS

ATC-code:

N03AX11

INN (Algemene Internationale Benaming):

topiramate

Dosering:

15 mg

farmaceutische vorm:

Kapsel, hård

Samenstelling:

topiramat 15 mg Aktiv substans; sockersfärer Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne

Prescription-type:

Receptbelagt

Product samenvatting:

Förpacknings: Burk, 60 (3 x 20) kapslar

Autorisatie-status:

Avregistrerad

Autorisatie datum:

2017-11-22

Bijsluiter

1
PACKAGE LEAFLET
2
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
TOPIMAX 15 MG HARD CAPSULES
TOPIMAX 25 MG HARD CAPSULES
TOPIMAX 50 MG HARD CAPSULES
topiramate
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS
MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU.
-
Keep this leaflet. You may need to read it again.
-
If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
-
This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to
others. It may harm them,
even if their signs of illness are the same as yours.
-
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This
includes any possible side
effects not listed in this leaflet. See section 4.
WHAT IS IN THIS LEAFLET
1.
What Topimax is and what it is used for
2.
What you need to know before you take Topimax
3.
How to take Topimax
4.
Possible side effects
5.
How to store Topimax
6.
Contents of the pack and other information
1.
WHAT TOPIMAX IS AND WHAT IT IS USED FOR
Topimax belongs to a group of medicines called “anti-epileptic
medicines”. It is used:
-
alone to treat seizures in adults and children over age 6
-
with other medicines to treat seizures in adults and children aged 2
years and above
-
to prevent migraine headaches in adults
2.
WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE TOPIMAX
DO NOT TAKE TOPIMAX
-
if you are allergic to topiramate or any of the other ingredients of
this medicine (listed in
section 6).
-
for migraine prevention: if you are pregnant or if you are a woman of
childbearing potential
unless you are using effective contraception (see section ‘pregnancy
and breastfeeding’ for
further information). You should talk to your doctor about the best
kind of contraception to use
while you are taking Topimax.
If you are not sure if the above applies to you, talk to your doctor
or pharmacist before using Topimax.
WARNINGS AND PRECAUTIONS
Talk to your doctor or pharmacist before taking Topimax if you:
-
have kidney problems, especially kidney stones, or are getting kidney
dialysis
-
have a history of

Productkenmerken

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Topimax 15 mg kapslar, hårda
Topimax 25 mg kapslar, hårda
Topimax 50 mg kapslar, hårda
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En kapsel innehåller 15 mg topiramat.
En kapsel innehåller 25 mg topiramat.
En kapsel innehåller 50 mg topiramat.
Hjälpämne(n) med känd effekt:
Innehåller även sockersfärer med minst 62,5% och högst 91,5%
sackaros:
En kapsel på 15 mg innehåller mellan 28,1 och 41,2 mg sackaros
En kapsel på 25 mg innehåller mellan 46,8 och 68,6 mg sackaros
En kapsel på 50 mg innehåller mellan 93,7 och 137,2 mg sackaros
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kapsel, hård.
15 mg: Små vita/benvita korn i hårda gelatinkapslar storlek 2 med
vit ogenomskinlig underdel märkt
’15 mg’ och genomskinlig överdel märkt ’TOP’.
25 mg: Små vita/benvita korn i hårda gelatinkapslar storlek 1 med
vit ogenomskinlig underdel märkt
’25 mg’ och genomskinlig överdel märkt ’TOP’.
50 mg: Små vita/benvita korn i hårda gelatinkapslar storlek 0 med
vit ogenomskinlig underdel märkt
’50 mg’ och genomskinlig överdel märkt ’TOP’.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Monoterapi till vuxna, ungdomar och barn över 6 år med partiella
anfall med eller utan sekundär
generalisering eller primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall.
Tilläggsbehandling till barn från 2 års ålder, ungdomar och vuxna
med partiella anfall med eller utan
sekundär generalisering eller primärt generaliserade tonisk-kloniska
anfall och för behandling av
anfall i samband med Lennox-Gastauts syndrom.
Topiramat är indicerat hos vuxna som profylax av migränhuvudvärk
efter noggrann utvärdering av
möjliga alternativa behandlingsmetoder. Topiramat är inte avsett
för akut behandling.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Det rekommenderas att behandlingen inleds med en låg dos följd av
titrering till en effektiv dos.
Dosen och titreringshastigheten ska bestämmas av det kliniska svaret.