Quốc gia: Tây Ban Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TOLTRAZURILO
LAVET PHARMACEUTICALS LTD
QP51AJ01
TOLTRAZURILO
SUSPENSIÓN ORAL
TOLTRAZURILO 50
VÍA ORAL
Frasco de 250 ml, Frasco de 1000 ml
con receta
Lechones
Toltrazurilo
Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 3 MESES; Indicaciones especie Lechones: Coccidiosis producida por Isospora suis; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Lechones Carne 77 Días
Autorizado, 579410 Autorizado, 579411 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: Toltramax 50 mg/ml suspensión oral para porcino. 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y responsable de la liberación del lote: Lavet Pharmaceuticals Ltd., Batthyány u. 6., Kistarcsa, H-2143 Hungría 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Toltramax 50 mg/ml suspensión oral para porcino. Toltrazurilo 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 1 ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Toltrazurilo 50 mg EXCIPIENTES: Benzoato de sodio (E211) 2 mg Propionato de sodio (E281) 2 mg Suspensión blanca o blanquecina. 4. INDICACIONE(S) DE USO Para la prevención de los signos clínicos de la coccidiosis en lechones neonatales (de 3 a 5 días de edad) en granjas con una historia confirmada de coccidiosis causada por _Isospora suis. _ 5. CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. 6. REACCIONES ADVERSAS Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos in- forme del mismo a su veterinario. 7. ESPECIES DE DESTINO _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Porcino (Lechones de 3 a 5 días de edad). 8. POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía oral. La suspensión oral debe agitarse antes de su uso. Tratamiento animal individualizado. Cada lechón debe ser tratado a los 3-5 días de vida con una dosis única oral de 20 mg de toltrazurilo/kg. de peso vivo, equivalente a 0,4 ml de suspensión oral por kg de peso vivo. En caso de un brote el tratamiento podrá tener un valor limitado para cada lec Đọc toàn bộ tài liệu
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO TOLTRAMAX 50 mg/ml SUSPENSIÓN ORAL PARA PORCINO 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Toltrazurilo 50 mg EXCIPIENTES: Benzoato de sodio (E211) 2 mg Propionato de sodio (E281) 2 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión oral. Suspensión blanca o blanquecina. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Porcino (Lechones de 3 a 5 días de edad). 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la prevención de los signos clínicos de la coccidiosis en lechones neonatales (de 3 a 5 días de edad) en granjas con una historia confirmada de coccidiosis causada por _Isospora suis. _ 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Al igual que sucede con otros antiparasitarios, el uso frecuente y repetido de antiprotozoarios de la misma clase puede originar el desarrollo de resistencias. Se recomienda tratar todos los lechones de la camada. Las medidas higiénicas pueden reducir el riesgo de coccidiosis. Se recomienda, por ello, mejo- rar simultáneamente las condiciones higiénicas en las instalaciones afectadas, especialmente la sequedad y la limpieza. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Para alterar el curso de una infección clínica por coccidios, puede ser necesaria una terapia de apoyo adicional en los animales que ya muestran signos de diarrea. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales En caso Đọc toàn bộ tài liệu