TOLTRAMAX 50 mg/ml SUSPENSION ORAL PARA PORCINO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TOLTRAZURILO

Disponible desde:

LAVET PHARMACEUTICALS LTD

Código ATC:

QP51AJ01

Designación común internacional (DCI):

TOLTRAZURILO

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN ORAL

Composición:

TOLTRAZURILO 50mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

Frasco de 250 ml, Frasco de 1000 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Lechones

Área terapéutica:

Toltrazurilo

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 3 MESES; Indicaciones especie Lechones: Coccidiosis producida por Isospora suis; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Lechones Carne 77 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 579410 Autorizado, 579411 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
Toltramax 50 mg/ml suspensión oral para porcino.
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la
liberación del lote:
Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
Batthyány u. 6., Kistarcsa, H-2143
Hungría
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Toltramax 50 mg/ml suspensión oral para porcino.
Toltrazurilo
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
1 ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Toltrazurilo
50 mg
EXCIPIENTES:
Benzoato de sodio (E211)
2 mg
Propionato de sodio (E281)
2 mg
Suspensión blanca o blanquecina.
4.
INDICACIONE(S) DE USO
Para la prevención de los signos clínicos de la coccidiosis en
lechones neonatales (de 3 a 5
días de edad) en granjas con una historia confirmada de coccidiosis
causada por _Isospora suis. _
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este
prospecto, le rogamos in-
forme del mismo a su veterinario.
7.
ESPECIES DE DESTINO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Porcino (Lechones de 3 a 5 días de edad).
8.
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
La suspensión oral debe agitarse antes de su uso.
Tratamiento animal individualizado.
Cada lechón debe ser tratado a los 3-5 días de vida con una dosis
única oral de 20 mg de
toltrazurilo/kg. de peso vivo, equivalente a 0,4 ml de suspensión
oral por kg de peso vivo. En
caso de un brote el tratamiento podrá tener un valor limitado para
cada lec

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
TOLTRAMAX 50 mg/ml SUSPENSIÓN ORAL PARA PORCINO
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Toltrazurilo
50 mg
EXCIPIENTES:
Benzoato de sodio (E211)
2 mg
Propionato de sodio (E281)
2 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral.
Suspensión blanca o blanquecina.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino (Lechones de 3 a 5 días de edad).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la prevención de los signos clínicos de la coccidiosis en
lechones neonatales (de 3 a 5
días de edad) en granjas con una historia confirmada de coccidiosis
causada por _Isospora suis. _
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Al igual que sucede con otros antiparasitarios, el uso frecuente y
repetido de antiprotozoarios
de la misma clase puede originar el desarrollo de resistencias.
Se recomienda tratar todos los lechones de la camada.
Las medidas higiénicas pueden reducir el riesgo de coccidiosis. Se
recomienda, por ello, mejo-
rar simultáneamente las condiciones higiénicas en las instalaciones
afectadas, especialmente
la sequedad y la limpieza.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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Para alterar el curso de una infección clínica por coccidios, puede
ser necesaria una terapia de
apoyo adicional en los animales que ya muestran signos de diarrea.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento a los
animales
En caso