Quốc gia: Hà Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan
Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
TOLFENAMINEZUUR
Vetoquinol B.V.
QM01AG02
TOLFENAMINEZUUR
Oplossing voor injectie
TOLFENAMINEZUUR 40 mg/ml,
Intramusculair gebruik
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning
Runderen
Tolfenamic acid
Wachttermijn: Runderen Melk 1 dagen; Runderen Vlees 24 dagen
Nationaal
2000-11-27
BD/2023/ REG NL 9816/zaak 978814 1 / 17 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2023/ REG NL 9816/zaak 978814 2 / 17 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL TOLFINE RESP, 40 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Tolfenaminezuur 40,00 mg HULPSTOFFEN: Benzylalcohol 10,4 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Rund 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Ondersteunende therapie, in combinatie met een antibioticum, bij de behandeling van acute ontstekingen bij luchtwegaandoeningen. De behandeling heeft een antipyretisch effect en geeft een versneld herstel. 4.3 CONTRA-INDICATIES Geen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren De aanbevolen dosering en duur van de behandeling niet overschrijden. Het diergeneesmiddel inspuiten onder aseptische omstandigheden. BD/2023/ REG NL 9816/zaak 978814 3 / 17 Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient Niet van toepassing. 4.6 BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST) Er kan weefselirritatie op de injectieplaats optreden. 4.7 GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG Uit proefdierstudies is gebleken dat tolfenaminezuur kan worden gebruikt bij vrouwelijke dieren die drachtig zijn of lacteren; een vertraging van de partus is mogelijk. 4.8 INTERACTIE MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE • Geen andere NSAID’s (niet–steroïde anti-inflammatoire middelen) tegelijkertijd of binnen 24 uur toedienen. • Tolfenaminezuur wordt in hoge mate gebonden aan de plasma-eiwitten en kan in competitie treden met andere aan plasma-eiwit bindende stoffen. • Interacties met anti-inflammatoire steroïden en anticoagulantia zijn mogelijk. 4.9 DOSERING EN TOEDIE Đọc toàn bộ tài liệu