Tolfine Resp, 40 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen

Země: Nizozemsko

Jazyk: nizozemština

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivní složka:

TOLFENAMINEZUUR

Dostupné s:

Vetoquinol B.V.

ATC kód:

QM01AG02

INN (Mezinárodní Name):

TOLFENAMINEZUUR

Léková forma:

Oplossing voor injectie

Složení:

TOLFENAMINEZUUR 40 mg/ml,

Podání:

Intramusculair gebruik

Druh předpisu:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

Terapeutické skupiny:

Runderen

Terapeutické oblasti:

Tolfenamic acid

Přehled produktů:

Wachttermijn: Runderen Melk 1 dagen; Runderen Vlees 24 dagen

Stav Autorizace:

Nationaal

Datum autorizace:

2000-11-27

Charakteristika produktu

BD/2023/ REG NL 9816/zaak 978814
1 / 17
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/ REG NL 9816/zaak 978814
2 / 17
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
TOLFINE RESP, 40 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Tolfenaminezuur
40,00
mg
HULPSTOFFEN:
Benzylalcohol
10,4 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Rund
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Ondersteunende therapie, in combinatie met een antibioticum, bij de
behandeling van acute
ontstekingen bij luchtwegaandoeningen. De behandeling heeft een
antipyretisch effect en geeft een
versneld herstel.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
De aanbevolen dosering en duur van de behandeling niet overschrijden.
Het diergeneesmiddel inspuiten onder aseptische omstandigheden.
BD/2023/ REG NL 9816/zaak 978814
3 / 17
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Niet van toepassing.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
Er kan weefselirritatie op de injectieplaats optreden.
4.7
GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG
Uit proefdierstudies is gebleken dat tolfenaminezuur kan worden
gebruikt bij vrouwelijke dieren die
drachtig zijn of lacteren; een vertraging van de partus is mogelijk.
4.8
INTERACTIE MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
•
Geen andere NSAID’s (niet–steroïde anti-inflammatoire middelen)
tegelijkertijd of binnen 24
uur toedienen.
•
Tolfenaminezuur wordt in hoge mate gebonden aan de plasma-eiwitten en
kan in competitie
treden met andere aan plasma-eiwit bindende stoffen.
•
Interacties met anti-inflammatoire steroïden en anticoagulantia zijn
mogelijk.
4.9
DOSERING EN TOEDIE