Quốc gia: Tây Ban Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TOLFENAMICO ACIDO
VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS S.A.
QM01AG02
ACID TOLFENAMIC
SOLUCIÓN INYECTABLE
TOLFENAMICO ACIDO 40mg
VÍA INTRAMUSCULAR
5 ml, Caja con 1 vial de 10 ml, 20 ml, 50 ml, Caja con 1 vial de 30 ml, TOLFEDINE 40 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial , TOLFEDINE 40 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 10 ml # TOLFEDINE 40 mg/ml SOLUCION INYECTABLE 10 ml
con receta
Perros; Gatos
Ácido tolfenámico
Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Gatos: Dolor perioperatorio; Indicaciones especie Gatos: Dolor postoperatorio; Indicaciones especie Gatos: Inflamación postoperatoria; Indicaciones especie Gatos: Tratamiento coadyuvante en enfermedades respiratorias; Contraindicaciones especie Todas: Discrasia sanguínea; Contraindicaciones especie Todas: Hemorragia; Contraindicaciones especie Todas: Cardiopatía; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Diarrea sanguinolenta; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie 14: Perras en lactación; Contraindicaciones especie 14: Perras gestantes; Contraindicaciones especie 15: Gatas en lactación; Contraindicaciones especie 15: Gatas gestantes; Contraindicaciones especie 15: Vía intramuscular; Interacciones especie Todas: Anticoagulantes; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Glucocorticoides; Interacciones especie Todas: Medicamentos nefrotóxicos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea sanguinolenta; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Poliuria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Polidipsia
Autorizado, 572416 Anulado, 572417 Autorizado, 572418 Anulado, 572419 Anulado, 586172 Autorizado
2017-02-11
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: TOLFEDINE 40 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS, S.A Carretera de Fuencarral 24, Edificio Europa I 28108 Madrid-España Fabricante responsable de la liberación del lote: VETOQUINOL, S.A. Magny-Vernois, 70200 LURE FRANCIA 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO TOLFEDINE 40 mg/ml solución inyectable Ácido tolfenámico 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Ácido tolfenámico 40,0 mg EXCIPIENTES: Alcohol bencílico (E1519) 10,4 mg Otros excipientes, c.s. Solución ligeramente viscosa y amarillenta. 4. INDICACIONES DE USO Gatos: Tratamiento coadyuvante de las enfermedades de las vías respiratorias altas, en aso- ciación con terapia antimicrobiana. Perros: Síndromes inflamatorios y dolorosos consecutivos a las intervenciones quirúrgicas. Prevención del dolor postoperatorio. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. No usar en animales con cardiopatías, enfermedad hepática o renal, cuando exista la posibili- dad de ulceración o hemorragia gastrointestinal o cuando exista evidencia de discrasia sanguí- nea. No usar la vía intramuscular en gatos. _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 6. REACCIONES ADVERSAS Puede presentarse anorexia, vómitos, diarreas o sangre en heces. Puede presentarse poliuria y polidipsia de forma transitoria. En la mayoría de los casos, estos síntomas suelen desaparecer espontáneamente a la supresión Đọc toàn bộ tài liệu
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO TOLFEDINE 40 mg/ml solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Ácido tolfenámico..............................................40,0 mg EXCIPIENTES: Alcohol bencílico (E 1519)………………………10,4 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución ligeramente viscosa y amarillenta. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Gatos y perros 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Gatos: Tratamiento coadyuvante de las enfermedades de las vías respiratorias altas, en asociación con terapia antimicrobiana. Perros: Síndromes inflamatorios y dolorosos consecutivos a las intervenciones quirúrgicas. Prevención del dolor postoperatorio. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. No usar en animales con cardiopatías, enfermedad hepática o renal, cuando exista la posibilidad de ulceración o hemorragia gastrointestinal o cuando exista evidencia de discrasia sanguínea No usar la vía intramuscular en gatos. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ver las secciones “Contraindicaciones y Precauciones para su uso en animales”. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Precauciones especiales para su uso en animales El uso en animales menores de 6 semanas de edad y en animales de edad avanzada supone un riesgo adicional por lo que no se recomienda administrar el medicamento a estos animales. Si no se puede evitar el uso, puede ser necesario reducir la dosis y extremar el seguimiento clínico. No e Đọc toàn bộ tài liệu