TOLFEDINE 40 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TOLFENAMICO ACIDO

Disponible desde:

VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS S.A.

Código ATC:

QM01AG02

Designación común internacional (DCI):

ACID TOLFENAMIC

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

TOLFENAMICO ACIDO 40mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

5 ml, Caja con 1 vial de 10 ml, 20 ml, 50 ml, Caja con 1 vial de 30 ml, TOLFEDINE 40 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial , TOLFEDINE 40 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 10 ml # TOLFEDINE 40 mg/ml SOLUCION INYECTABLE 10 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Perros; Gatos

Área terapéutica:

Ácido tolfenámico

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Gatos: Dolor perioperatorio; Indicaciones especie Gatos: Dolor postoperatorio; Indicaciones especie Gatos: Inflamación postoperatoria; Indicaciones especie Gatos: Tratamiento coadyuvante en enfermedades respiratorias; Contraindicaciones especie Todas: Discrasia sanguínea; Contraindicaciones especie Todas: Hemorragia; Contraindicaciones especie Todas: Cardiopatía; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Diarrea sanguinolenta; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie 14: Perras en lactación; Contraindicaciones especie 14: Perras gestantes; Contraindicaciones especie 15: Gatas en lactación; Contraindicaciones especie 15: Gatas gestantes; Contraindicaciones especie 15: Vía intramuscular; Interacciones especie Todas: Anticoagulantes; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Glucocorticoides; Interacciones especie Todas: Medicamentos nefrotóxicos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea sanguinolenta; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Poliuria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Polidipsia

Estado de Autorización:

Autorizado, 572416 Anulado, 572417 Autorizado, 572418 Anulado, 572419 Anulado, 586172 Autorizado

Fecha de autorización:

2017-02-11

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
TOLFEDINE 40 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización
VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS, S.A
Carretera de Fuencarral 24, Edificio Europa I
28108 Madrid-España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
VETOQUINOL, S.A.
Magny-Vernois,
70200 LURE FRANCIA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
TOLFEDINE 40 mg/ml solución inyectable
Ácido tolfenámico
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Ácido tolfenámico
40,0 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E1519)
10,4 mg
Otros excipientes, c.s.
Solución ligeramente viscosa y amarillenta.
4.
INDICACIONES DE USO
Gatos: Tratamiento coadyuvante de las enfermedades de las vías
respiratorias altas, en aso-
ciación con terapia antimicrobiana.
Perros:
Síndromes inflamatorios y dolorosos consecutivos a las intervenciones
quirúrgicas.
Prevención del dolor postoperatorio.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en animales con cardiopatías, enfermedad hepática o renal,
cuando exista la posibili-
dad de ulceración o hemorragia gastrointestinal o cuando exista
evidencia de discrasia sanguí-
nea.
No usar la vía intramuscular en gatos.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
REACCIONES ADVERSAS
Puede presentarse anorexia, vómitos, diarreas o sangre en heces.
Puede presentarse poliuria y polidipsia de forma transitoria. En la
mayoría de los casos, estos
síntomas suelen desaparecer espontáneamente a la supresión

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
TOLFEDINE 40 mg/ml solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Ácido tolfenámico..............................................40,0
mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E 1519)………………………10,4 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución ligeramente viscosa y amarillenta.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos y perros
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Gatos: Tratamiento coadyuvante de las enfermedades de las vías
respiratorias altas, en
asociación con terapia antimicrobiana.
Perros: Síndromes inflamatorios y dolorosos consecutivos a las
intervenciones quirúrgicas.
Prevención del dolor postoperatorio.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No
usar
en
animales
con cardiopatías,
enfermedad
hepática
o
renal,
cuando
exista
la
posibilidad de ulceración o hemorragia gastrointestinal o cuando
exista evidencia de discrasia
sanguínea
No usar la vía intramuscular en gatos.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ver las secciones “Contraindicaciones y Precauciones para su uso en
animales”.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones especiales para su uso en animales
El uso en animales menores de 6 semanas de edad y en animales de edad
avanzada supone
un riesgo adicional por lo que no se recomienda administrar el
medicamento a estos animales.
Si no se puede evitar el uso, puede ser necesario reducir la dosis y
extremar el seguimiento
clínico.
No e