Quốc gia: Brazil
Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha
Nguồn: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
TOBRAMICINA
NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A
ANTINFECCIOSOS TOPICOS PARA USO OFTALMICO
TOBRAMYCIN
ANTINFECCIOSOS TOPICOS PARA USO OFTALMICO
3 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS TRANS GOT X 5 ML - 1006811000014 - Venda Sob Receita de Controle Especial - TOPICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 3 MG/G POM OFT CT BG AL X 3,5 G - 1006811000022 - Venda Sob Receita de Controle Especial - TOPICA - POMADA OFTALMICA
Válido
2013-10-28
TOBREX ® ( TOBRAMICINA ) Novartis Biociências S.A. Pomada Oftálmica Estéril 3 mg/mL Bula Paciente VP5 = Tobrex_Bula_Paciente 1 TOBREX ® tobramicina APRESENTAÇÕES Tobrex ® 3mg/g pomada oftálmica - Embalagem contendo 3,5g VIA TÓPICA OCULAR USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 MESES DE IDADE COMPOSIÇÃO Cada g contém: 3 mg de tobramicina. Veículo constituído de: petrolato líquido, clorobutanol e petrolato branco. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? TOBREX ® pomada oftálmica é um antibiótico tópico indicado para o tratamento de infecções externas dos olhos e seus anexos, causadas por bactérias sensíveis à tobramicina. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? TOBREX ® pomada oftálmica atua eliminando as bactérias causadoras da infecção ocular. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento é contraindicado para pessoas que tenham hipersensibilidade (alergia) ao princípio ativo ou a qualquer excipiente. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? - Sensibilidade à aplicação tópica de aminoglicosídeos pode ocorrer em alguns pacientes. A gravidade das reações de hipersensibilidade pode variar de efeitos locais para reações generalizadas, tais como eritema, prurido, urticária, erupções cutâneas, anafilaxia, reações anafilactóides ou reações bolhosas. Se for desenvolvida hipersensibilidade durante o uso deste medicamento, o tratamento deve ser interrompido. - Pode ocorrer hipersensibilidade cruzada com outros aminoglicósideos, e deve-se considerar a possibilidade de que se você se tornar sensível a tobramicina ocular tópica, pode também ser sensível a outros aminoglicosídeos tópicos e/ou sistémicos. - As reações adversas graves, incluindo neurotoxicidade (toxicidade no sistema nervosa), ototoxicidade (toxicidade no ouvido) e nefrotoxicidade (toxicidade nos rins), ocorreram em pacientes recebendo terapia sistêmica de tobramicina. Deve-se ter precaução quando utilizados concomitantemente. - Assim como acontece com ou Đọc toàn bộ tài liệu
TOBREX ® ( TOBRAMICINA ) Novartis Biociências S.A. Pomada Oftálmica Estéril 3 mg/mL Bula Profissional VPS5 = Tobrex_Pomada_Bula_Profissional 1 TOBREX ® tobramicina APRESENTAÇÕES Tobrex ® 3mg/g pomada oftálmica – Embalagem contendo 3,5g. VIA TÓPICA OCULAR USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 MESES DE IDADE COMPOSIÇÃO Cada g contém: 3 mg de tobramicina. Veículo constituído de: petrolato líquido, clorobutanol e petrolato branco. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES TOBREX ® pomada oftálmica é um antibiótico tópico indicado para o tratamento de infecções externas dos olhos e seus anexos, causadas por bactérias sensíveis à tobramicina. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Um estudo comparativo entre a solução oftálmica de tobramicina e a solução oftálmica de norfloxacino, demostrou eficácia e segurança similares no tratamento de infecções externas oculares.(1) (1) JACOBSON, JA, et al. Safety and efficacy of topical norfloxacin versus tobramycin in the treatment of external ocular infections. Antimicrob Agents Chemother, 32(12): 1820-4, Dec 1988. 3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS Os estudos in vitro têm demonstrado que a tobramicina é ativa contra cepas sensíveis dos seguintes microrganismos: Staphylococci, inclusive _S.aureus _ _e _ _S.epidermidis_ (coagulase positivos e coagulase negativos), incluindo cepas resistentes à penicilina. Streptococci, inclusive algumas espécies do grupo A beta-hemolítico, algumas espécies não hemolíticas e algumas cepas de _Streptococcus pneumoniae_ . _Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter _ _aerogenes, Proteus mirabilis, Morganella morganii_ , maioria das cepas de _Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae e _ _H.aegyptius, _ _Moraxella _ _lacunata _ _Acinetobacter _ _calcoaceticus_ e algumas espécies de Neisseria. Os estudos de sensibilidade bacteriana demonstram que muitos microrganismos resistentes à gentamicina conservam a sensibilidade à tobramicina. 4. CONTRAINDICAÇÕES E Đọc toàn bộ tài liệu