Quốc gia: Hungari
Ngôn ngữ: Tiếng Hungary
Nguồn: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
tobramycint
Novartis Hungária Kft. Pharma részlege
S01AA12
tobramycin
1x3,5 g
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X 3.5 g Al tubusban - - OGYI-T-05295 / 01 - V - TK - igen
Önálló teljes
1996-11-05
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA TOBREX 3 MG/G SZEMKENŐCS tobramicin MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Tobrex 3 mg/g szemkenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Tobrex 3 mg/g szemkenőcs alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Tobrex 3 mg/g szemkenőcsöt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Tobrex 3 mg/g szemkenőcsöt tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TOBREX 3 MG/G SZEMKENŐCS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Tobrex 3 mg/g szemkenőcs a szem és szemkörnyéki területek külső bakteriális fertőzéseinek kezelésére alkalmas felnőtteknél és 1 éves vagy annál idősebb gyermekeknél és serdülőknél. Néhány baktérium szemvörösödéssel, váladékozással, és egyéb irritációs tünetekkel járó gyulladásos reakciókat okozhat a szem felszínén. A Tobrex 3 mg/g szemkenőcs tobramicin hatóanyagot tartalmaz. Ez egy, az aminoglikozidok csoportjába tartozó antibiotikum, amely elpusztítja a fertőzést okozó csírákat (baktériumokat). Ha bármilyen kérdése van a Tobrex 3 mg/g szemkenőcs alkalmazásával kapcsolatban, illetve arról, hogy miér Đọc toàn bộ tài liệu
1. A GYÓGYSZER NEVE Tobrex 3 mg/g szemkenőcs 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 3 mg tobramicint tartalmaz 1 g szemkenőcsben. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Szemkenőcs. Fehér, vagy csaknem fehér, homogén, steril kenőcs. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Tobrex 3 mg/g szemkenőcs használata tobramicinre érzékeny baktériumok által okozott, a szem és függelékei külső fertőzéseinek kezelésére javallott, felnőtteknél és 1 éves vagy annál idősebb gyermekeknél. A TÖBBI ANTIBIOTIKUM KÉSZÍTMÉNYHEZ HASONLÓAN ELLENŐRIZNI KELL A BAKTERIÁLIS KEZELÉSRE ADOTT VÁLASZT. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Használata serdülőknél és felnőtteknél, beleértve az időseket is_ A Tobrex 3 mg/g szemkenőcsből legalább 1 cm-es csíkot kell az alsó szemhéj(ak) belső oldalára kenni, és ezt 3-4 óránként ismételni. A kezelés időtartama a fertőzés eredetétől függően 5 és 15 nap között változhat. A szemkenőcs a Tobrex szemcseppel kiegészítve is használható úgy, hogy napközben a szemcseppet, lefekvéskor a szemkenőcsöt alkalmazzák. _Vesekárosodás és májkárosodás_ A Tobrex 3 mg/g szemkenőcs biztonságosságát és hatásosságát vesekárosodásban, valamint májkárosodásban szenvedő betegeknél nem igazolták. _Gyermekek és serdülők_ A Tobrex 3 mg/g szemkenőcs adagolása 1 éves vagy annál idősebb gyermekek esetében a felnőttek adagolásával egyezik meg. A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása az 5.1 pontban található. 1 évesnél fiatalabb gyermekek esetében csak korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre. _Idősek_ A biztonságosság és a hatékonyság tekintetében összességében klinikai különbséget nem figyeltek meg az idősek és egyéb felnőtt betegek között. OGYÉI/35930/2023 2 Az alkalmazás módja Kizárólag szemészeti alkalmazásra. Az alkalmazást követően a nasolacrimalis csatorna összenyomása, és a szemhéj(ak) összez Đọc toàn bộ tài liệu