TOBREX 3 mg/g szemkenőcs

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

tobramycint

Beszerezhető a:

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

ATC-kód:

S01AA12

INN (nemzetközi neve):

tobramycin

db csomag:

1x3,5 g

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 3.5 g Al tubusban - - OGYI-T-05295 / 01 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1996-11-05

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TOBREX 3 MG/G SZEMKENŐCS
tobramicin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tobrex 3 mg/g szemkenőcs és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Tobrex 3 mg/g szemkenőcs alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Tobrex 3 mg/g szemkenőcsöt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Tobrex 3 mg/g szemkenőcsöt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TOBREX 3 MG/G SZEMKENŐCS ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Tobrex 3 mg/g szemkenőcs a szem és szemkörnyéki területek
külső bakteriális fertőzéseinek
kezelésére alkalmas felnőtteknél és 1 éves vagy annál idősebb
gyermekeknél és serdülőknél.
Néhány baktérium szemvörösödéssel, váladékozással, és
egyéb irritációs tünetekkel járó gyulladásos
reakciókat okozhat a szem felszínén.
A Tobrex 3 mg/g szemkenőcs tobramicin hatóanyagot tartalmaz. Ez egy,
az aminoglikozidok
csoportjába tartozó antibiotikum, amely elpusztítja a fertőzést
okozó csírákat (baktériumokat).
Ha bármilyen kérdése van a Tobrex 3 mg/g szemkenőcs
alkalmazásával kapcsolatban, illetve arról,
hogy miér

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Tobrex 3 mg/g szemkenőcs
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
3 mg tobramicint tartalmaz 1 g szemkenőcsben.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szemkenőcs.
Fehér, vagy csaknem fehér, homogén, steril kenőcs.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Tobrex 3 mg/g szemkenőcs használata tobramicinre érzékeny
baktériumok által okozott, a szem és
függelékei külső fertőzéseinek kezelésére javallott,
felnőtteknél és 1 éves vagy annál idősebb
gyermekeknél.
A TÖBBI ANTIBIOTIKUM KÉSZÍTMÉNYHEZ HASONLÓAN ELLENŐRIZNI KELL A
BAKTERIÁLIS KEZELÉSRE ADOTT
VÁLASZT.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Használata serdülőknél és felnőtteknél, beleértve az
időseket is_
A Tobrex 3 mg/g szemkenőcsből legalább 1 cm-es csíkot kell az
alsó szemhéj(ak) belső oldalára
kenni, és ezt 3-4 óránként ismételni. A kezelés időtartama a
fertőzés eredetétől függően 5 és 15 nap
között változhat.
A szemkenőcs a Tobrex szemcseppel kiegészítve is használható
úgy, hogy napközben a szemcseppet,
lefekvéskor a szemkenőcsöt alkalmazzák.
_Vesekárosodás és májkárosodás_
A Tobrex 3 mg/g szemkenőcs biztonságosságát és hatásosságát
vesekárosodásban, valamint
májkárosodásban szenvedő betegeknél nem igazolták.
_Gyermekek és serdülők_
A Tobrex 3 mg/g szemkenőcs adagolása 1 éves vagy annál idősebb
gyermekek esetében a felnőttek
adagolásával egyezik meg. A jelenleg rendelkezésre álló adatok
leírása az 5.1 pontban található.
1 évesnél fiatalabb gyermekek esetében csak korlátozott
mennyiségű információ áll rendelkezésre.
_Idősek_
A biztonságosság és a hatékonyság tekintetében összességében
klinikai különbséget nem figyeltek
meg az idősek és egyéb felnőtt betegek között.
OGYÉI/35930/2023
2
Az alkalmazás módja
Kizárólag szemészeti alkalmazásra.
Az alkalmazást követően a nasolacrimalis csatorna összenyomása,
és a szemhéj(ak) összez�