Quốc gia: Brazil
Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha
Nguồn: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
LATINOFARMA INDUSTRIAS FARMACEUTICAS LTDA
GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA
GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA
Cancelado/Caduco
2001-08-22
TOBRACIN-D ® LATINOFARMA INDÚSTRIAS FARMACÊUTICAS LTDA. Suspensão Oftálmica Estéril tobramicina 3 mg/mL dexametasona 1 mg/mL 1 COLÍRIO TOBRACIN-D ® TOBRAMICINA 3 MG/ML DEXAMETASONA 1 MG/ML APRESENTAÇÃO: Suspensão Oftálmica Estéril. Frasco plástico gotejador contendo 5 mL de suspensão oftálmica. VIA DE ADMINISTRAÇÃO TÓPICA OCULAR USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS COMPOSIÇÃO: Cada mL (30 gotas) contém: 3 mg de tobramicina e 1 mg de dexametasona, ou seja, 0,1 mg de tobramicina e 0,03 mg de dexametasona por gota. Veículo constituído de: hietelose, cloreto de sódio, edetato dissosódico diidratado, tiloxapol, ácido sulfúrico e/ou hidróxido de sódio para ajuste de pH, sulfato de sódio anidro, cloreto de benzalcônio como conservante e água purificada q.s.p. 1,0 mL. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO ? TOBRACIN-D ® Suspensão Oftálmica está indicado nas condições inflamatórias oculares sensíveis a esteroide e onde exista infecção ocular bacteriana superficial ou o risco de infecção ocular bacteriana. Os esteroides oculares são indicados nas condições inflamatórias da conjuntiva palpebral e bulbar, córnea e segmento anterior do globo ocular, onde se aceita o risco inerente ao uso de esteroides em certas conjuntivites infecciosas para se obter diminuição do inchaço e da inflamação. TOBRACIN-D ® Suspensão Oftálmica é indicado também na uveíte anterior crônica e traumas corneanos causados por queimaduras químicas, térmicas ou por radiação, e em casos de corpos estranhos. O uso de uma droga associada a um componente anti-infeccioso é indicado onde o risco de infecção superficial ocular é alto ou onde se supõe que um número de bactérias potencialmente perigoso estará presente no olho. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA ? Os corticoides atuam suprimindo a resposta inflamatória a uma variedade de agentes e provavelmente retardam o processo de cicatrização. Como os corticoides podem inibir o mecanismo de defesa orgân Đọc toàn bộ tài liệu
TOBRACIN-D ® LATINOFARMA INDÚSTRIAS FARMACÊUTICAS LTDA. Suspensão Oftálmica Estéril tobramicina 3 mg/mL dexametasona 1 mg/mL 1 COLÍRIO TOBRACIN-D ® TOBRAMICINA 3 MG/ML DEXAMETASONA 1 MG/ML APRESENTAÇÃO: Suspensão Oftálmica Estéril. Frasco plástico gotejador contendo 5 mL de suspensão oftálmica. VIA DE ADMINISTRAÇÃO TÓPICA OCULAR USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS COMPOSIÇÃO: Cada mL (30 gotas) contém: 3 mg de tobramicina e 1 mg de dexametasona, ou seja, 0,1 mg de tobramicina e 0,03 mg de dexametasona por gota. Veículo constituído de: hietelose, cloreto de sódio, edetato dissosódico diidratado, tiloxapol, sulfato de sódio anidro, ácido sulfúrico e/ou hidróxido de sódio para ajuste de pH, cloreto de benzalcônio como conservante e água purificada q.s.p. 1,0 mL. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES TOBRACIN-D ® Suspensão Oftálmica está indicado nas condições inflamatórias oculares sensíveis a esteroide e onde exista infecção ocular bacteriana superficial ou o risco de infecção ocular bacteriana. Os esteroides oculares são indicados nas condições inflamatórias da conjuntiva palpebral e bulbar, córnea e segmento anterior do globo ocular, onde se aceita o risco inerente ao uso de esteroides em certas conjuntivites infecciosas para se obter diminuição do edema e da inflamação. TOBRACIN-D ® Suspensão Oftálmica é indicado também na uveíte anterior crônica e traumas corneanos causados por queimaduras químicas, térmicas ou por radiação, e em casos de corpos estranhos. O uso de uma droga associada a um componente anti-infeccioso é indicado onde o risco de infecção superficial ocular é alto ou onde se supõe que um número de bactérias potencialmente perigoso estará presente no olho. A droga anti-infecciosa deste produto é ativa contra os seguintes patógenos oculares comuns. Estafilococos, inclusive _S. aureus _e _S. epidermidis _(coagulase-positivos e coagulase-negativos), inclusive cepas resistentes à penicilina. Es Đọc toàn bộ tài liệu