TOBRACIN D

Maa: Brasilia

Kieli: portugali

Lähde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Saatavilla:

LATINOFARMA INDUSTRIAS FARMACEUTICAS LTDA

ATC-koodi:

GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA

Terapeuttinen alue:

GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA

Valtuutuksen tilan:

Cancelado/Caduco

Valtuutus päivämäärä:

2001-08-22

Pakkausseloste

TOBRACIN-D
®
LATINOFARMA INDÚSTRIAS FARMACÊUTICAS LTDA.
Suspensão Oftálmica Estéril
tobramicina 3 mg/mL
dexametasona 1 mg/mL
1
COLÍRIO TOBRACIN-D
® TOBRAMICINA 3 MG/ML DEXAMETASONA 1 MG/ML
APRESENTAÇÃO:
Suspensão Oftálmica Estéril.
Frasco plástico gotejador contendo 5 mL de suspensão oftálmica.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO TÓPICA OCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada mL (30 gotas) contém: 3 mg de tobramicina e 1 mg de
dexametasona, ou seja, 0,1 mg de
tobramicina e 0,03 mg de dexametasona por gota.
Veículo constituído de: hietelose, cloreto de sódio, edetato
dissosódico diidratado, tiloxapol, ácido
sulfúrico e/ou hidróxido de sódio para ajuste de pH, sulfato de
sódio anidro, cloreto de benzalcônio como
conservante e água purificada q.s.p. 1,0 mL.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO ?
TOBRACIN-D
®
Suspensão Oftálmica está indicado nas condições inflamatórias
oculares sensíveis a
esteroide e onde exista infecção ocular bacteriana superficial ou o
risco de infecção ocular bacteriana. Os
esteroides oculares são indicados nas condições inflamatórias da
conjuntiva palpebral e bulbar, córnea e
segmento anterior do globo ocular, onde se aceita o risco inerente ao
uso de esteroides em certas
conjuntivites
infecciosas
para
se
obter
diminuição
do
inchaço
e
da
inflamação.
TOBRACIN-D
®
Suspensão Oftálmica é indicado também na uveíte anterior crônica
e traumas corneanos causados por
queimaduras químicas, térmicas ou por radiação, e em casos de
corpos estranhos. O uso de uma droga
associada a um componente anti-infeccioso é indicado onde o risco de
infecção superficial ocular é alto
ou onde se supõe que um número de bactérias potencialmente perigoso
estará presente no olho.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA ?
Os corticoides atuam suprimindo a resposta inflamatória a uma
variedade de agentes e provavelmente
retardam o processo de cicatrização. Como os corticoides podem
inibir o mecanismo de defesa orgân

Valmisteyhteenveto

TOBRACIN-D
®
LATINOFARMA INDÚSTRIAS FARMACÊUTICAS LTDA.
Suspensão Oftálmica Estéril
tobramicina 3 mg/mL
dexametasona 1 mg/mL
1
COLÍRIO TOBRACIN-D
® TOBRAMICINA 3 MG/ML DEXAMETASONA 1 MG/ML
APRESENTAÇÃO:
Suspensão Oftálmica Estéril.
Frasco plástico gotejador contendo 5 mL de suspensão oftálmica.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO TÓPICA OCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada mL (30 gotas) contém: 3 mg de tobramicina e 1 mg de
dexametasona, ou seja, 0,1 mg de
tobramicina e 0,03 mg de dexametasona por gota.
Veículo constituído de: hietelose, cloreto de sódio, edetato
dissosódico diidratado, tiloxapol, sulfato de
sódio anidro, ácido sulfúrico e/ou hidróxido de sódio para ajuste
de pH, cloreto de benzalcônio como
conservante e água purificada q.s.p. 1,0 mL.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
TOBRACIN-D
®
Suspensão Oftálmica está indicado nas condições inflamatórias
oculares sensíveis a
esteroide e onde exista infecção ocular bacteriana superficial ou o
risco de infecção ocular bacteriana. Os
esteroides oculares são indicados nas condições inflamatórias da
conjuntiva palpebral e bulbar, córnea e
segmento anterior do globo ocular, onde se aceita o risco inerente ao
uso de esteroides em certas
conjuntivites infecciosas para se obter diminuição do edema e da
inflamação. TOBRACIN-D
®
Suspensão
Oftálmica é indicado também na uveíte anterior crônica e traumas
corneanos causados por queimaduras
químicas, térmicas ou por radiação, e em casos de corpos
estranhos. O uso de uma droga associada a um
componente anti-infeccioso é indicado onde o risco de infecção
superficial ocular é alto ou onde se supõe
que um número de bactérias potencialmente perigoso estará presente
no olho. A droga anti-infecciosa
deste produto é ativa contra os seguintes patógenos oculares comuns.
Estafilococos, inclusive _S. aureus _e _S. epidermidis
_(coagulase-positivos e coagulase-negativos), inclusive
cepas resistentes à penicilina. Es