TIRABICIN 150MG FILM COATED TABLETS

Quốc gia: Síp

Ngôn ngữ: Tiếng Hy Lạp

Nguồn: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Thành phần hoạt chất:

ROXITROMYCIN

Sẵn có từ:

KLEVA PHARMACEUTICALS S.A. (TRADING AS KLEVA S.A.) (0000008069) 189 PARNITHOS AVE., AHARNES, 13675

Mã ATC:

J01FA06

INN (Tên quốc tế):

ROXITHROMYCIN

Liều dùng:

150MG

Dạng dược phẩm:

FILM COATED TABLETS

Thành phần:

ROXITROMYCIN (0080214831) 150MG

Tuyến hành chính:

ORAL USE

Loại thuốc theo toa:

Εθνική Διαδικασία

Khu trị liệu:

ROXITHROMYCIN

Tóm tắt sản phẩm:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 TABS IN BLISTER(S) (210033901) 10 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Tờ rơi thông tin

TIRABICIN
TIRABICIN
®
®
ROXITHROMYCIN 150 MG
10 ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΥΜΈΝΙΟ
ΣΎΝΘΕΣΗ
Δραστική
ουσία
:
Roxithromycin
Έκδοχα:
Hyprolose, Poloxalcol, Polyvidone 30, Silicon dioxide colloidal,
Magnesium stearate,
Talc, Starch maize.
Επικάλυψη:
Opadry
OY-C-7000A
που αποτελείται από:
Hypromellose,
Titanium
dioxide E 171, Ethyl cellulose, Ethyl phthalate
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Ένα δισκίο TIRABICIN
®
περιέχει 150 mg ροξιθρομυκίνη.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Άσπρα στρογγυλά δισκία επικαλυμμένα
με λεπτό υμένιο που συσκευάζονται σε
blister από διαφανές PVC και
aluminium foil. Κάθε blister φέρει τυπωμένα τα
χαρακτηριστικά του προϊόντος και τα
χαρακτηριστικά της
παρτίδας και περιέχει 10 δισκία. Κάθε
κουτί περιέχει 1blister , δηλαδή 10 δισκία
και ένα φύλλο οδηγιών για τον
χρήστη.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Αντιμικροβιακό
ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΥΠΡΟΥ
KLEVA –PHARMACEUTICAL S,A,
Λεωφ. Πάρνηθος 189
136.75 Αχαρναί, Αττική
Τηλ. : 210-24.02.404-7
ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
19546
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
KLEVA –PHARMACEUTICAL S,A,
Λεωφ. Πάρνηθος 189
136.75 Αχαρναί, Αττική
Τηλ. : 210-24.02.404-7
ΤΟΠΙΚΌΣ ΑΝΤΙΠΡΌΣΩΠΟΣ
CEL CHADJIANASTASI PHARMACEUTICAL LTD
25ης .Μαρτίου 9 Τ.Κ. 5350 Φρέναρος
Αμμόχωστος -Κύπρος
Tηλ.: 00357 23826882, Fax: [phone]
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ
ΠΟΥ ΣΑ�

Đặc tính sản phẩm

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC)
TIRABICIN
TIRABICIN
®
®
ROXITHROMYCIN 150 MG
ROXITHROMYCIN 150 MG
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
TIRABICIN
®
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 150mg
ροξιθρομυκίνη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Λοιμώξεις από ευαίσθητους στη
ροξιθρομυκίνη μικροοργανισμούς και
κυρίως σε:

Λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού:
φαρυγγίτιδα/αμυγδαλίτιδα οφειλόμενες
σε
_Streptococcus_
_pyogenes_. Οξεία παραρινοκολπίτιδα
οφειλόμενη σε _Streptococcus pneumoniae_.

Λοιμώξεις κατώτερου αναπνευστικού:
αιτιολογική θεραπεία οξείας
βακτηριακής παρόξυνσης χρονίας
βρογχίτιδας οφειλόμενη σε _Haemophilus
influenzae_, _Moraxella catarrhalis_ ή _Streptococcus pneumoniae_.
Εμπειρική θεραπεία σε ασθενείς με
λοιμώξεις αναπνευστικού, στους
οποίους υπάρχει υπόνοια λοίμωξης
από _H. Influenzae_, δεν συνιστάται.
Πνευμονία οφειλόμενη σε _Mycoplasma pneumoniae_,
_Streptococcus pneumoniae_, _Chlamydia pneumoniae_.
Στη θεραπεία της πνευμονιοκοκκικής
πνευμονίας τα μακρολίδια δεν
αποτελούν φάρμακα πρώτης
επιλογής.

Λοιμώξεις του γεννητικού συστήματος,
εκτός από τις γο