TIRABICIN 150MG FILM COATED TABLETS

Country: Cyprus

Language: Greek

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Active ingredient:

ROXITROMYCIN

Available from:

KLEVA PHARMACEUTICALS S.A. (TRADING AS KLEVA S.A.) (0000008069) 189 PARNITHOS AVE., AHARNES, 13675

ATC code:

J01FA06

INN (International Name):

ROXITHROMYCIN

Dosage:

150MG

Pharmaceutical form:

FILM COATED TABLETS

Composition:

ROXITROMYCIN (0080214831) 150MG

Administration route:

ORAL USE

Prescription type:

Εθνική Διαδικασία

Therapeutic area:

ROXITHROMYCIN

Product summary:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 TABS IN BLISTER(S) (210033901) 10 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Patient Information leaflet

TIRABICIN
TIRABICIN
®
®
ROXITHROMYCIN 150 MG
10 ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΥΜΈΝΙΟ
ΣΎΝΘΕΣΗ
Δραστική
ουσία
:
Roxithromycin
Έκδοχα:
Hyprolose, Poloxalcol, Polyvidone 30, Silicon dioxide colloidal,
Magnesium stearate,
Talc, Starch maize.
Επικάλυψη:
Opadry
OY-C-7000A
που αποτελείται από:
Hypromellose,
Titanium
dioxide E 171, Ethyl cellulose, Ethyl phthalate
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Ένα δισκίο TIRABICIN
®
περιέχει 150 mg ροξιθρομυκίνη.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Άσπρα στρογγυλά δισκία επικαλυμμένα
με λεπτό υμένιο που συσκευάζονται σε
blister από διαφανές PVC και
aluminium foil. Κάθε blister φέρει τυπωμένα τα
χαρακτηριστικά του προϊόντος και τα
χαρακτηριστικά της
παρτίδας και περιέχει 10 δισκία. Κάθε
κουτί περιέχει 1blister , δηλαδή 10 δισκία
και ένα φύλλο οδηγιών για τον
χρήστη.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Αντιμικροβιακό
ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΥΠΡΟΥ
KLEVA –PHARMACEUTICAL S,A,
Λεωφ. Πάρνηθος 189
136.75 Αχαρναί, Αττική
Τηλ. : 210-24.02.404-7
ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
19546
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
KLEVA –PHARMACEUTICAL S,A,
Λεωφ. Πάρνηθος 189
136.75 Αχαρναί, Αττική
Τηλ. : 210-24.02.404-7
ΤΟΠΙΚΌΣ ΑΝΤΙΠΡΌΣΩΠΟΣ
CEL CHADJIANASTASI PHARMACEUTICAL LTD
25ης .Μαρτίου 9 Τ.Κ. 5350 Φρέναρος
Αμμόχωστος -Κύπρος
Tηλ.: 00357 23826882, Fax: [phone]
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ
ΠΟΥ ΣΑ�

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC)
TIRABICIN
TIRABICIN
®
®
ROXITHROMYCIN 150 MG
ROXITHROMYCIN 150 MG
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
TIRABICIN
®
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 150mg
ροξιθρομυκίνη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Λοιμώξεις από ευαίσθητους στη
ροξιθρομυκίνη μικροοργανισμούς και
κυρίως σε:

Λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού:
φαρυγγίτιδα/αμυγδαλίτιδα οφειλόμενες
σε
_Streptococcus_
_pyogenes_. Οξεία παραρινοκολπίτιδα
οφειλόμενη σε _Streptococcus pneumoniae_.

Λοιμώξεις κατώτερου αναπνευστικού:
αιτιολογική θεραπεία οξείας
βακτηριακής παρόξυνσης χρονίας
βρογχίτιδας οφειλόμενη σε _Haemophilus
influenzae_, _Moraxella catarrhalis_ ή _Streptococcus pneumoniae_.
Εμπειρική θεραπεία σε ασθενείς με
λοιμώξεις αναπνευστικού, στους
οποίους υπάρχει υπόνοια λοίμωξης
από _H. Influenzae_, δεν συνιστάται.
Πνευμονία οφειλόμενη σε _Mycoplasma pneumoniae_,
_Streptococcus pneumoniae_, _Chlamydia pneumoniae_.
Στη θεραπεία της πνευμονιοκοκκικής
πνευμονίας τα μακρολίδια δεν
αποτελούν φάρμακα πρώτης
επιλογής.

Λοιμώξεις του γεννητικού συστήματος,
εκτός από τις γο