Quốc gia: Brazil
Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha
Nguồn: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
TINIDAZOL, NITRATO DE MICONAZOL
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.
ANTIMICOTICO
TINIDAZOL, NITRATO DE MICONAZOL
ANTIMICOTICO
30 MG/G + 20 MG/G CREM VAG CT BG AL X 40 G + 7 APLIC - 1029802900015 - Venda sob Prescrição Médica - VAGINAL - CREME VAGINAL; 30 MG/G + 20 MG/G CREM VAG CX 25 BG AL X 40 G + APLIC (EMB HOSP) - 1029802900023 - Venda sob Prescrição Médica - VAGINAL - CREME VAGINAL; 30 MG/G + 20 MG/G CREM VAG CX 50 BG AL X 40 G + APLIC (EMB HOSP) - 1029802900031 - Venda sob Prescrição Médica - VAGINAL - CREME VAGINAL
Válido
2001-11-13
TINIDAZOL + NITRATO DE MICONAZOL MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº. 9.787, DE 1999 CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA. CREME VAGINAL 30 MG/G + 20 MG/G MODELO DE BULA PARA O PACIENTE I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO TINIDAZOL + NITRATO DE MICONAZOL MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº. 9.787, DE 1999 APRESENTAÇÕES Creme vaginal de 30 mg/g + 20 mg/g em embalagem contendo 1 bisnaga de 40 g + 7 aplicadores descartáveis. USO VAGINAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada grama do creme contém: tinidazol........................................................................................................................................ 30 mg nitrato de miconazol ..................................................................................................................... 20 mg Excipiente q. s. p. .......................................................................................................................... 1 g (excipiente: monoestearato de propilenoglicol, álcool cetílico, monoestearato de glicerila, lanolina, miristato de isopropila, monoestearato de sorbitana, polissorbato 60, propilenoglicol, propilparabeno, metilparabeno e água purificada). II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE: 1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O tinidazol + nitrato de miconazol é indicado no tratamento tópico (intravaginal) das vulvovaginites (infecções de vagina e vulva, região externa dos genitais femininos) sensíveis aos componentes da fórmula. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O tinidazol + nitrato de miconazol apresenta ação antimicrobiana (contra microorganismos, tais como protozoários e bactérias) e antifúngica (contra fungos). Após administração de 1200 mg de nitrato de miconazol por via intravaginal, os picos de níveis sistêmicos foram alcançados de 16 a 18 horas. Quanto ao tinidazol, após dose única intravaginal de 500 mg, a concentração sérica de 1,0 mcg/mL foi observada 8,7 horas após a administração. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? O tinidazol + nitrato de miconazol não deve ser util Đọc toàn bộ tài liệu
TINIDAZOL + NITRATO DE MICONAZOL MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº. 9.787, DE 1999 CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA. CREME VAGINAL 30 MG/G + 20 MG/G MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO TINIDAZOL + NITRATO DE MICONAZOL MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº. 9.787, DE 1999 APRESENTAÇÕES Creme vaginal de 30 mg/g + 20 mg/g em embalagem contendo 1 bisnaga de 40 g + 7 aplicadores descartáveis. USO VAGINAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada grama do creme contém: tinidazol ................................................................................................................................................ 30 mg nitrato de miconazol ..................................................................................................................... 20 mg Excipiente q. s. p. .......................................................................................................................... 1 g (excipiente: monoestearato de propilenoglicol, álcool cetílico, monoestearato de glicerila, lanolina, miristato de isopropila, monoestearato de sorbitana, polissorbato 60, propilenoglicol, propilparabeno, metilparabeno e água purificada). II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES O tinidazol + nitrato de miconazol é indicado no tratamento tópico das vulvovaginites sensíveis aos componentes da fórmula. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA O miconazol é recomendado como tratamento de escolha da candidíase vulvovaginal. Um estudo com uso de creme de nitrato de miconazol a 2% em pacientes com candidíase durante 7 dias, mostrou uma cura de 70,1%. Um outro estudo mostrou que 24 pacientes com tricomoníase vaginal refratárias a tratamento anterior com metronidazol, tiveram taxa de cura de 92% quando tratadas com tinidazol oral e vaginal. 3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS O tinidazol é um derivado 5-nitroimidazólico, com ação antimicrobiana, sendo indicado no tratamento de infecções causadas por protozoários suscetíveis e na profilaxia de infecções Đọc toàn bộ tài liệu