TINIDAZOL + NITRATO DE MICONAZOL

Ülke: Brezilya

Dil: Portekizce

Kaynak: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktif bileşen:

TINIDAZOL, NITRATO DE MICONAZOL

Mevcut itibaren:

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

ATC kodu:

ANTIMICOTICO

INN (International Adı):

TINIDAZOL, NITRATO DE MICONAZOL

Terapötik alanı:

ANTIMICOTICO

Ürün özeti:

30 MG/G + 20 MG/G CREM VAG CT BG AL X 40 G + 7 APLIC - 1029802900015 - Venda sob Prescrição Médica - VAGINAL - CREME VAGINAL; 30 MG/G + 20 MG/G CREM VAG CX 25 BG AL X 40 G + APLIC (EMB HOSP) - 1029802900023 - Venda sob Prescrição Médica - VAGINAL - CREME VAGINAL; 30 MG/G + 20 MG/G CREM VAG CX 50 BG AL X 40 G + APLIC (EMB HOSP) - 1029802900031 - Venda sob Prescrição Médica - VAGINAL - CREME VAGINAL

Yetkilendirme durumu:

Válido

Yetkilendirme tarihi:

2001-11-13

Bilgilendirme broşürü

TINIDAZOL + NITRATO DE MICONAZOL
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº. 9.787, DE 1999
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
CREME VAGINAL
30 MG/G + 20 MG/G
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TINIDAZOL + NITRATO DE MICONAZOL
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº. 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Creme vaginal de 30 mg/g + 20 mg/g em embalagem contendo 1 bisnaga de
40 g + 7 aplicadores descartáveis.
USO VAGINAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada grama do creme contém:
tinidazol........................................................................................................................................
30 mg
nitrato de miconazol
.....................................................................................................................
20 mg
Excipiente q. s. p.
..........................................................................................................................
1 g
(excipiente: monoestearato de propilenoglicol, álcool cetílico,
monoestearato de glicerila, lanolina, miristato de
isopropila, monoestearato de sorbitana, polissorbato 60,
propilenoglicol, propilparabeno, metilparabeno e água
purificada).
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1.
PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O tinidazol + nitrato de miconazol é indicado no tratamento tópico
(intravaginal) das vulvovaginites (infecções de
vagina e vulva, região externa dos genitais femininos) sensíveis aos
componentes da fórmula.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O tinidazol + nitrato de miconazol apresenta ação antimicrobiana
(contra microorganismos, tais como protozoários e
bactérias) e antifúngica (contra fungos).
Após administração de 1200 mg de nitrato de miconazol por via
intravaginal, os picos de níveis sistêmicos foram
alcançados de 16 a 18 horas. Quanto ao tinidazol, após dose única
intravaginal de 500 mg, a concentração sérica de 1,0
mcg/mL foi observada 8,7 horas após a administração.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O tinidazol + nitrato de miconazol não deve ser util

Ürün özellikleri

TINIDAZOL + NITRATO DE MICONAZOL
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº. 9.787, DE 1999
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
CREME VAGINAL
30 MG/G + 20 MG/G
MODELO DE BULA PARA O
PROFISSIONAL DE SAÚDE
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TINIDAZOL + NITRATO DE MICONAZOL
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº. 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Creme vaginal de 30 mg/g + 20 mg/g em embalagem contendo 1 bisnaga de
40 g + 7 aplicadores descartáveis.
USO VAGINAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada grama do creme contém:
tinidazol
................................................................................................................................................
30 mg
nitrato de miconazol
.....................................................................................................................
20 mg
Excipiente q. s. p.
..........................................................................................................................
1 g
(excipiente: monoestearato de propilenoglicol, álcool cetílico,
monoestearato de glicerila, lanolina, miristato de
isopropila, monoestearato de sorbitana, polissorbato 60,
propilenoglicol, propilparabeno, metilparabeno e água
purificada).
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
O tinidazol + nitrato de miconazol é indicado no tratamento tópico
das vulvovaginites sensíveis aos componentes
da fórmula.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
O miconazol é recomendado como tratamento de escolha da candidíase
vulvovaginal. Um estudo com uso de
creme de nitrato de miconazol a 2% em pacientes com candidíase
durante 7 dias, mostrou uma cura de 70,1%. Um
outro estudo mostrou que 24 pacientes com tricomoníase vaginal
refratárias a tratamento anterior com
metronidazol, tiveram taxa de cura de 92% quando tratadas com
tinidazol oral e vaginal.
3.
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
O tinidazol é um derivado 5-nitroimidazólico, com ação
antimicrobiana, sendo indicado no tratamento de
infecções causadas por protozoários suscetíveis e na profilaxia de
infecções