Quốc gia: Hà Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan
Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
TILMICOSINE
Emdoka
QJ01FA91
L
Oplossing voor injectie
TILMICOSINE 300 mg/ml,
Subcutaan gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Runderen; Schapen
Tilmicosin
Wachttermijn: Runderen Melk 36 dagen; Runderen Vlees 70 dagen; Schapen Melk 18 dagen; Schapen Vlees 42 dagen
IE/V/0564/001
2011-03-10
BD/2024/REG NL 106754/zaak 1011899 1 / 22 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2024/REG NL 106754/zaak 1011899 2 / 22 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL TILMODIL 300 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en schapen 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Tilmicosin 300 mg HULPSTOFFEN: KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN ANDERE BESTANDDELEN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Propyleenglycol 250 mg Fosforzuur (voor pH regeling) Water voor injecties Heldere, geelachtige tot bruingele oplossing. 3. KLINISCHE GEGEVENS 3.1 DOELDIERSOORT(EN) Rund en schaap. 3.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN RUND : Behandeling van luchtwegaandoeningen bij het rund geassocieerd met _Mannheimia haemolytica _ en _Pasteurella multocida_ . Behandeling van interdigitale necrobacillosis. SCHAAP: Behandeling van luchtweginfecties veroorzaakt door _Mannheimia haemolytica _ en _Pasteurella _ _multocida_ . Behandeling van rotkreupel bij het schaap veroorzaakt door _Dichelobacter nodosus _ en _Fusobacterium _ _necrophorum. _ Behandeling van acute mastitis bij het schaap veroorzaakt door _Staphylococcus aureus _ en _Mycoplasma _ _agalactiae_ . 3.3 CONTRA-INDICATIES Niet intraveneus toedienen. Niet intramusculair toedienen. Niet toedienen aan lammeren van minder dan 15 kg. Niet toedienen aan primaten. Niet toedienen aan varkens. BD/2024/REG NL 106754/zaak 1011899 3 / 22 Niet toedienen aan paarden en ezels. Niet toedienen aan geiten. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. 3.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN SCHAAP Uit de klinische onderzoeken bleek geen bacteriologische genezing bij schapen met acute mastitis veroorzaak door _Staphyloccocus aureus _ en _Mycoplasma agalactiae_ . Niet toedienen aan lammeren met een lichaamsgewicht minder dan 15 kg aangezien er een reëel risico bestaat op toxiciteit door een overdosis. Het is belangrij Đọc toàn bộ tài liệu