Quốc gia: Ý
Ngôn ngữ: Tiếng Ý
Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
TICAGRELOR
ARISTO PHARMA GMBH
B01AC24
TICAGRELOR
M
TICAGRELOR
049851037 - 60 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 168 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Autorizzato; 049851076 - 90 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Autorizzato; 049851025 - 60 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Autorizzato; 049851013 - 60 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Autorizzato; 049851088 - 90 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 168 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Autorizzato; 049851052 - 90 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Autorizzato; 049851064 - 90 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Autorizzato; 049851049 - 90 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE TICAGRELOR ARISTO 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM TICAGRELOR MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDEREQUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Ticagrelor Aristo e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Ticagrelor Aristo 3. Come prendere Ticagrelor Aristo 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Ticagrelor Aristo 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È TICAGRELOR ARISTO E A COSA SERVE COS’È TICAGRELOR ARISTO Ticagrelor Aristo contiene un principio attivo chiamato ticagrelor, che appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati antiaggreganti piastrinici. A COSA SERVE TICAGRELOR ARISTO Ticagrelor Aristo in associazione con acido acetilsalicilico (un altro agente antiaggregante piastrinico) deve essere usato solo nei pazienti adulti. Le è stato prescritto questo medicinale perché ha avuto: - un attacco cardiaco da oltre un anno. Questo medicinale riduce le possibilità che lei venga colpito da un altro attacco di cuore o da un ictus o che possa morire a causa di una malattia cardiaca o correlata ai vasi sanguigni COME AGISCE TICAGRELOR ARISTO Ticagrelor Aristo agisce su cellule chiamate “piastrine” (denominate anche trombociti). Sono cellule molto piccole del sangue che aiutano ad arrestare il sanguinamento raggruppandosi insieme per chiudere i minuscoli fori nei vasi sanguigni recisi o danneggiati. Tuttavia, le piastrine possono anche for Đọc toàn bộ tài liệu
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ticagrelor Aristo 60 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 60 mg di ticagrelor Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film Compresse rotonde, biconvesse, di colore rosa, con impresso ‘60’ su un lato e con un diametro di 8 mm. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ticagrelor Aristo, in co-somministrazione con acido acetilsalicilico (ASA), è indicato per la prevenzione di eventi aterotrombotici in pazienti adulti con - sindrome coronarica acuta (SCA) o - storia di infarto miocardico (IM) ed un alto rischio di sviluppare un evento aterotrombotico (vedere paragrafi 4.2 e 5.1). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia I pazienti in trattamento con Ticagrelor Aristo devono anche assumere quotidianamente una bassa dose di mantenimento di ASA compresa tra 75 e 150 mg, a meno che non sia specificatamente controindicato. _Sindromi coronariche acute_ Il trattamento con Ticagrelor Aristo deve essere iniziato con una singola dose da carico da 180 mg (due compresse da 90 mg) e proseguito successivamente con 90 mg due volte al giorno. Il trattamento con Ticagrelor Aristo 90 mg due volte al giorno è raccomandato per 12 mesi nei pazienti con SCA, a meno che l’interruzione della terapia sia clinicamente indicata (vedere paragrafo 5.1). _Storia di infarto miocardico_ Ticagrelor Aristo 60 mg due volte al giorno è la dose raccomandata quando è richiesto un trattamento prolungato dei pazienti con una storia di IM di almeno un anno e un alto rischio di un evento aterotrombotico (vedere paragrafo 5.1). Il trattamento può essere iniziato senza interruzione come terapia di continuazione dopo il trattamento iniziale di un anno con Ticagrelor Aristo 90 mg o un’altra terapia con un inibitore del recettore per l’adenosina difosfato (ADP) nei pazienti con SCA con un alto rischio d Đọc toàn bộ tài liệu