TICAGRELOR ARISTO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

TICAGRELOR

Commercializzato da:

ARISTO PHARMA GMBH

Codice ATC:

B01AC24

INN (Nome Internazionale):

TICAGRELOR

Classe:

M

Area terapeutica:

TICAGRELOR

Dettagli prodotto:

049851037 - 60 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 168 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Autorizzato; 049851076 - 90 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Autorizzato; 049851025 - 60 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Autorizzato; 049851013 - 60 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Autorizzato; 049851088 - 90 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 168 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Autorizzato; 049851052 - 90 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Autorizzato; 049851064 - 90 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Autorizzato; 049851049 - 90 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TICAGRELOR ARISTO 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
TICAGRELOR
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDEREQUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Ticagrelor Aristo e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Ticagrelor Aristo
3.
Come prendere Ticagrelor Aristo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ticagrelor Aristo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È TICAGRELOR ARISTO E A COSA SERVE
COS’È TICAGRELOR ARISTO
Ticagrelor Aristo contiene un principio attivo chiamato ticagrelor,
che appartiene ad un gruppo di
farmaci chiamati antiaggreganti piastrinici.
A COSA SERVE TICAGRELOR ARISTO
Ticagrelor Aristo in associazione con acido acetilsalicilico (un altro
agente antiaggregante piastrinico)
deve essere usato solo nei pazienti adulti. Le è stato prescritto
questo medicinale perché ha avuto:
-
un attacco cardiaco da oltre un anno.
Questo medicinale riduce le possibilità che lei venga colpito da un
altro attacco di cuore o da un ictus
o che possa morire a causa di una malattia cardiaca o correlata ai
vasi sanguigni
COME AGISCE TICAGRELOR ARISTO
Ticagrelor Aristo agisce su cellule chiamate “piastrine”
(denominate anche trombociti). Sono cellule
molto piccole del sangue che aiutano ad arrestare il sanguinamento
raggruppandosi insieme per
chiudere i minuscoli fori nei vasi sanguigni recisi o danneggiati.
Tuttavia, le piastrine possono anche for

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ticagrelor Aristo 60 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 60 mg di ticagrelor
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Compresse rotonde, biconvesse, di colore rosa, con impresso ‘60’
su un lato e con un diametro di
8 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ticagrelor Aristo, in co-somministrazione con acido acetilsalicilico
(ASA), è indicato per la
prevenzione di eventi aterotrombotici in pazienti adulti con
-
sindrome coronarica acuta (SCA) o
-
storia di infarto miocardico (IM) ed un alto rischio di sviluppare un
evento aterotrombotico
(vedere paragrafi 4.2 e 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
I pazienti in trattamento con Ticagrelor Aristo devono anche assumere
quotidianamente una bassa dose
di mantenimento di ASA compresa tra 75 e 150 mg, a meno che non sia
specificatamente
controindicato.
_Sindromi coronariche acute_
Il trattamento con Ticagrelor Aristo deve essere iniziato con una
singola dose da carico da 180 mg
(due compresse da 90 mg) e proseguito successivamente con 90 mg due
volte al giorno. Il trattamento
con Ticagrelor Aristo 90 mg due volte al giorno è raccomandato per 12
mesi nei pazienti con SCA, a
meno che l’interruzione della terapia sia clinicamente indicata
(vedere paragrafo 5.1).
_Storia di infarto miocardico_
Ticagrelor Aristo 60 mg due volte al giorno è la dose raccomandata
quando è richiesto un trattamento
prolungato dei pazienti con una storia di IM di almeno un anno e un
alto rischio di un evento
aterotrombotico (vedere paragrafo 5.1). Il trattamento può essere
iniziato senza interruzione come
terapia di continuazione dopo il trattamento iniziale di un anno con
Ticagrelor Aristo 90 mg o un’altra
terapia con un inibitore del recettore per l’adenosina difosfato
(ADP) nei pazienti con SCA con un alto
rischio d