Quốc gia: Pháp
Ngôn ngữ: Tiếng Pháp
Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
tianeptine sodique 12
VIATRIS SANTE
N06AX14.
tianeptine sodique 12
12,50 mg
Comprimé
pour un comprimé > tianeptine sodique 12,50 mg
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)
chevauchement interdit sauf mention expresse du prescripteur portée sur l'ordonnance; conservation d'une copie de l'ordonnance p
autres antidépresseurs
Classe pharmacothérapeutique : autres anti-dépresseurs - code ATC : N06AX14Ce médicament est préconisé dans les états dépressifs d’intensité légère, modérée ou sévère.
TIANEPTINE SODIQUE 12,5 mg - STABLON 12,5 mg, comprimé enrobé. Conditions de prescription et de délivrance : chevauchement interdit sauf mention expresse du prescripteur portée sur l'ordonnance; conservation d'une copie de l'ordonnance pendant 3 ans par le pharmacien; liste I; prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 4 semaines
Valide
2015-04-20
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 06/07/2022 Dénomination du médicament TIANEPTINE VIATRIS 12,5 mg, comprimé enrobé Tianeptine sodique Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que TIANEPTINE VIATRIS 12,5 mg, comprimé enrobé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TIANEPTINE VIATRIS 12,5 mg, comprimé enrobé ? 3. Comment prendre TIANEPTINE VIATRIS 12,5 mg, comprimé enrobé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver TIANEPTINE VIATRIS 12,5 mg, comprimé enrobé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE TIANEPTINE VIATRIS 12,5 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : autres anti-dépresseurs - code ATC : N06AX14 Ce médicament est préconisé dans les états dépressifs d’intensité légère, modérée ou sévère. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TIANEPTINE VIATRIS 12,5 mg, comprimé enrobé ? Ne prenez jamais TIANEPTINE VIATRIS 12,5 mg, comprimé enrobé : · si vous êtes allergique (hypersensible) au blé, en raison de la présence d’amidon de blé, · si vous êtes allergique à l’arachide ou au soja, en raison de la présence de lécithine de soja, · si vous êtes alle Đọc toàn bộ tài liệu
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 06/07/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TIANEPTINE VIATRIS 12,5 mg, comprimé enrobé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Tianeptine (sel de sodium)................................................................................................... 12,5 mg Pour un comprimé enrobé Excipient(s) à effet notoire : chaque comprimé contient 80,75 mg d’amidon de blé et de la lécithine de soja. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé enrobé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques TIANEPTINE VIATRIS est indiqué chez les adultes dans les épisodes dépressifs majeurs (c'est à dire caractérisés). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La posologie recommandée est de 1 comprimé dosé à 12,5 mg trois fois par jour, matin, midi et soir, au début des principaux repas. L’arrêt brutal du traitement doit être évité. La posologie doit être progressivement réduite sur une période de 7 à 14 jours afin de limiter le risque de survenue de réactions de sevrage (voir rubrique 4.4). Populations particulières Sujets âgés L’efficacité et la sécurité de la tianeptine ont été établies chez les chez les patients âgés dépressifs (≥ 65 ans) (voir rubrique 5.1). Aucune adaptation posologique en cas d'insuffisance rénale, rapport avec l’âge n’est nécessaire. Chez les patients très âgés ou fragiles (< 55 kg), limiter la posologie à 2 comprimés par jour (voir rubrique 5.2). Insuffisance rénale Chez les patients insuffisants rénaux sévères (ClCr < 19ml/min), limiter la posologie à 2 comprimés par jour (voir rubrique 5.2). Insuffisance hépatique Chez les patients atteints de cirrhose sévère (Classe C, Score de Child Pugh), limiter la posologie à 2 comprimés par jour (voir rubrique 5.2). Chez les patients alcooliques chroniques, qu’ils soient exempts de cirrhose ou atteints de cirrhose légère ou modérée, aucune adaptation posologiq Đọc toàn bộ tài liệu