TIANEPTINE VIATRIS 12,5 mg, comprimé enrobé

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Principio attivo:

tianeptine sodique 12

Commercializzato da:

VIATRIS SANTE

Codice ATC:

N06AX14.

INN (Nome Internazionale):

tianeptine sodique 12

Dosaggio:

12,50 mg

Forma farmaceutica:

Comprimé

Composizione:

pour un comprimé > tianeptine sodique 12,50 mg

Confezione:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

Tipo di ricetta:

chevauchement interdit sauf mention expresse du prescripteur portée sur l'ordonnance; conservation d'une copie de l'ordonnance p

Area terapeutica:

autres antidépresseurs

Indicazioni terapeutiche:

Classe pharmacothérapeutique : autres anti-dépresseurs - code ATC : N06AX14Ce médicament est préconisé dans les états dépressifs d’intensité légère, modérée ou sévère.

Dettagli prodotto:

TIANEPTINE SODIQUE 12,5 mg - STABLON 12,5 mg, comprimé enrobé. Conditions de prescription et de délivrance : chevauchement interdit sauf mention expresse du prescripteur portée sur l'ordonnance; conservation d'une copie de l'ordonnance pendant 3 ans par le pharmacien; liste I; prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 4 semaines

Stato dell'autorizzazione:

Valide

Data dell'autorizzazione:

2015-04-20

Foglio illustrativo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/07/2022
Dénomination du médicament
TIANEPTINE VIATRIS 12,5 mg, comprimé enrobé
Tianeptine sodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TIANEPTINE VIATRIS 12,5 mg, comprimé enrobé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TIANEPTINE VIATRIS 12,5 mg, comprimé
enrobé ?
3. Comment prendre TIANEPTINE VIATRIS 12,5 mg, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TIANEPTINE VIATRIS 12,5 mg, comprimé enrobé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TIANEPTINE VIATRIS 12,5 mg, comprimé enrobé ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : autres anti-dépresseurs - code ATC :
N06AX14
Ce médicament est préconisé dans les états dépressifs
d’intensité légère, modérée ou sévère.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TIANEPTINE
VIATRIS 12,5 mg, comprimé enrobé ?
Ne prenez jamais TIANEPTINE VIATRIS 12,5 mg, comprimé enrobé :
·
si vous êtes allergique (hypersensible) au blé, en raison de la
présence d’amidon de blé,
·
si vous êtes allergique à l’arachide ou au soja, en raison de la
présence de lécithine de soja,
·
si vous êtes alle

Scheda tecnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/07/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TIANEPTINE VIATRIS 12,5 mg, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Tianeptine (sel de
sodium)...................................................................................................
12,5 mg
Pour un comprimé enrobé
Excipient(s) à effet notoire : chaque comprimé contient 80,75 mg
d’amidon de blé et de la lécithine de soja.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
TIANEPTINE VIATRIS est indiqué chez les adultes dans les épisodes
dépressifs majeurs (c'est à dire
caractérisés).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie recommandée est de 1 comprimé dosé à 12,5 mg trois
fois par jour, matin, midi et soir, au début
des principaux repas.
L’arrêt brutal du traitement doit être évité. La posologie doit
être progressivement réduite sur une période de
7 à 14 jours afin de limiter le risque de survenue de réactions de
sevrage (voir rubrique 4.4).
Populations particulières
Sujets âgés
L’efficacité et la sécurité de la tianeptine ont été établies
chez les chez les patients âgés dépressifs (≥ 65 ans)
(voir rubrique 5.1). Aucune adaptation posologique en cas
d'insuffisance rénale, rapport avec l’âge n’est
nécessaire.
Chez les patients très âgés ou fragiles (< 55 kg), limiter la
posologie à 2 comprimés par jour (voir rubrique
5.2).
Insuffisance rénale
Chez les patients insuffisants rénaux sévères (ClCr < 19ml/min),
limiter la posologie à 2 comprimés par jour
(voir rubrique 5.2).
Insuffisance hépatique
Chez les patients atteints de cirrhose sévère (Classe C, Score de
Child Pugh), limiter la posologie à 2
comprimés par jour (voir rubrique 5.2).
Chez les patients alcooliques chroniques, qu’ils soient exempts de
cirrhose ou atteints de cirrhose légère ou
modérée, aucune adaptation posologiq