Quốc gia: Latvia
Ngôn ngữ: Tiếng Latvia
Nguồn: Zāļu valsts aģentūra
Hydroxyethylamylum, Natrii chloridum, Kalii chloridum, Kalcija chloridum dihydricum, Magnija chloridum hexahydricum, Natrii acetas trihydricus, Skābes L-malicum
B.Braun Melsungen AG, Germany
B05AA07
Hydroxyethylamylum, Natrii chloridum, Kalii chloridum, Calcium chloridum dihydricum, Magnesium chloridum hexahydricum, Natrii ac
100 mg/ml
Šķīdums infūzijām
Pr.
B.Braun Melsungen AG, Germany
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 27-03-2014 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM TETRASPAN 100 MG/ML ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs iespējams ātri identificēt jaunāko informāciju par šo zāļu drošumu. Jūs varat palīdzēt, ziņojot par jebkādām novērotajām blakusparādībām. Par to, kā ziņot par blakusparādībām, skatīt 4. punkta beigās. PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. _●_ Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. _●_ Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, medmāsai vai farmaceitam. _●_ Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. _●_ Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, māsu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā (skatīt 4. punktu). ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VAR UZZINĀT : 1. Kas ir Tetraspan 100 mg/ml šķīdums infūzijām un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Tetraspan 100 mg/ml šķīduma infūzijām lietošanas 3. Kā lietot Tetraspan 100 mg/ml šķīdumu infūzijām 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Tetraspan 100 mg/ml šķīdumu infūzijām 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR TETRASPAN 100 MG/ML ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Tetraspan 100 mg/ml ir šķīdums infūzijām, kuru ievada caur adatu vēnā. Tetraspan 100 mg/ml šķīdums infūzijām ir plazmas tilpuma aizvietotājs, kuru lieto, lai atjaunotu asins tilpumu gadījumos, kad esat zaudējis asinis, un kad ārstēšana ar citām zālēm, kuras sauc par kristaloīdiem, ir nepietiekama. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS TETRASPAN 100 MG/ML ŠĶĪDUMA INFŪZIJĀM LIETOŠANAS NELIETOJIET TETRASPAN 100 MG/ML ŠĶĪDUMU INFŪZIJĀM ŠĀDOS GADĪJUMOS: ja Jums ir alerģija pret aktīvajā Đọc toàn bộ tài liệu
SASKAŅOTS ZVA 27-03-2014 ZĀĻU APRAKSTS Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs iespējams ātri identificēt jaunāko informāciju par šo zāļu drošumu. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām. Skatīt 4.8. apakšpunktu par to, kā ziņot par nevēlamām blakusparādībām. 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Tetraspan 100 mg/ml šķīdums infūzijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1000 ml šķīduma satur Hidroksietilciete (HEC) (Hydrohyethylamylum) 100,0 g (Molārā substitūcija: 0,42) (Vidējā molekulmasa: 130,000 Da) Nātrija hlorīds (Natrii chloridum) 6,25 g Kālija hlorīds (Kalii chloridum) 0,30 g Kalcija hlorīda dihidrāts (Calcii chloridum dihydricum) 0,37 g Magnija hlorīda heksahidrāts (Magnesii chloridum hexahydricum) 0,20 g Nātrija acetāta trihidrāts (Natrii acetas trihydricus) 3,27 g L-ābolskābe (L-acidum malicum) 0,67 g _Elektrolītu koncentrācija:_ Nātrijs 140 mmol/l Kālijs 4,0 mmol/l Kalcijs 2,5 mmol/l Magnijs 1,0 mmol/l Hlorīdi 118 mmol/l Acetāti 24 mmol/l L-maleāti 5,0 mmol/l Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums infūzijām. Dzidrs, bezkrāsains ūdens šķīdums. pH: 5,6 – 6,4 Teorētiskā osmolaritāte: 297 mOsm/l Skābums (titrējot līdz pH 7,4): <2,0 mmol/l SASKAŅOTS ZVA 27-03-2014 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Akūta asins zuduma izraisītas hipovolēmijas ārstēšanai gadījumos, kad ārstēšana tikai ar kristaloīdu šķīdumiem uzskatāma par nepietiekamu. (Skatīt 4.2., 4.3. un 4.4. apakšpunktu) 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas HIDROKSIETILCIETES LIETOŠANA JĀIEROBEŽO LĪDZ SĀKOTNĒJAI ŠĶIDRUMA AIZVIETOŠANAI DZĪVĪBAS UZTURĒŠANAS NOLŪKĀ AR MAKSIMĀLO LAIKA INTERVĀLU 24 STUNDAS. Dienā ievadāmais tilpums un infūzijas ātrums ir atkarīgi no zaudētā asins daudzuma un no tā, cik šķidruma ir nepieciešams ievadīt, lai atjaunotu hemodinamikas raksturlielumus. Pirmie in Đọc toàn bộ tài liệu