Tetraspan 100 mg/ml šķīdums infūzijām

Country: Latvia

Language: Latvian

Source: Zāļu valsts aģentūra

Active ingredient:

Hydroxyethylamylum, Natrii chloridum, Kalii chloridum, Kalcija chloridum dihydricum, Magnija chloridum hexahydricum, Natrii acetas trihydricus, Skābes L-malicum

Available from:

B.Braun Melsungen AG, Germany

ATC code:

B05AA07

INN (International Name):

Hydroxyethylamylum, Natrii chloridum, Kalii chloridum, Calcium chloridum dihydricum, Magnesium chloridum hexahydricum, Natrii ac

Dosage:

100 mg/ml

Pharmaceutical form:

Šķīdums infūzijām

Prescription type:

Pr.

Manufactured by:

B.Braun Melsungen AG, Germany

Product summary:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Patient Information leaflet

SASKAŅOTS ZVA 27-03-2014
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
TETRASPAN 100 MG/ML ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM
Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs
iespējams ātri identificēt jaunāko
informāciju par šo zāļu drošumu. Jūs varat palīdzēt, ziņojot
par jebkādām novērotajām
blakusparādībām. Par to, kā ziņot par blakusparādībām, skatīt
4. punkta beigās.
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
_●_
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
_●_
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, medmāsai vai
farmaceitam.
_●_
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
_●_
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
māsu vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā (skatīt 4.
punktu).
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VAR UZZINĀT :
1.
Kas ir Tetraspan 100 mg/ml šķīdums infūzijām un kādam nolūkam
to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Tetraspan 100 mg/ml šķīduma infūzijām
lietošanas
3.
Kā lietot Tetraspan 100 mg/ml šķīdumu infūzijām
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Tetraspan 100 mg/ml šķīdumu infūzijām
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR TETRASPAN 100 MG/ML
ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM UN KĀDAM
NOLŪKAM TO LIETO
Tetraspan 100 mg/ml ir šķīdums infūzijām, kuru ievada caur adatu
vēnā.
Tetraspan 100 mg/ml šķīdums infūzijām ir plazmas tilpuma
aizvietotājs, kuru lieto, lai atjaunotu
asins tilpumu gadījumos, kad esat zaudējis asinis, un kad
ārstēšana ar citām zālēm, kuras sauc
par kristaloīdiem, ir nepietiekama.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS TETRASPAN 100 MG/ML ŠĶĪDUMA INFŪZIJĀM
LIETOŠANAS
NELIETOJIET TETRASPAN 100 MG/ML ŠĶĪDUMU INFŪZIJĀM ŠĀDOS
GADĪJUMOS:

ja Jums ir alerģija pret aktīvajā

Summary of Product characteristics

SASKAŅOTS ZVA 27-03-2014
ZĀĻU APRAKSTS
Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs
iespējams ātri identificēt jaunāko
informāciju par šo zāļu drošumu. Veselības aprūpes speciālisti
tiek lūgti ziņot par jebkādām
iespējamām nevēlamām blakusparādībām. Skatīt 4.8. apakšpunktu
par to, kā ziņot par nevēlamām
blakusparādībām.
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Tetraspan 100 mg/ml šķīdums infūzijām
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1000 ml šķīduma satur
Hidroksietilciete (HEC) (Hydrohyethylamylum)
100,0 g
(Molārā substitūcija:
0,42)
(Vidējā molekulmasa:
130,000 Da)
Nātrija hlorīds (Natrii chloridum)
6,25 g
Kālija hlorīds (Kalii chloridum)
0,30 g
Kalcija hlorīda dihidrāts (Calcii chloridum dihydricum)
0,37 g
Magnija hlorīda heksahidrāts (Magnesii chloridum hexahydricum)
0,20 g
Nātrija acetāta trihidrāts (Natrii acetas trihydricus)
3,27 g
L-ābolskābe (L-acidum malicum)
0,67 g
_Elektrolītu koncentrācija:_
Nātrijs
140 mmol/l
Kālijs
4,0 mmol/l
Kalcijs
2,5 mmol/l
Magnijs
1,0 mmol/l
Hlorīdi
118 mmol/l
Acetāti
24 mmol/l
L-maleāti
5,0 mmol/l
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Šķīdums infūzijām.
Dzidrs, bezkrāsains ūdens šķīdums.
pH:
5,6 – 6,4
Teorētiskā osmolaritāte:
297 mOsm/l
Skābums (titrējot līdz pH 7,4):
<2,0 mmol/l
SASKAŅOTS ZVA 27-03-2014
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Akūta asins zuduma izraisītas hipovolēmijas ārstēšanai
gadījumos, kad ārstēšana tikai ar kristaloīdu
šķīdumiem uzskatāma par nepietiekamu. (Skatīt 4.2., 4.3. un 4.4.
apakšpunktu)
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
HIDROKSIETILCIETES
LIETOŠANA
JĀIEROBEŽO
LĪDZ
SĀKOTNĒJAI
ŠĶIDRUMA
AIZVIETOŠANAI
DZĪVĪBAS
UZTURĒŠANAS NOLŪKĀ AR MAKSIMĀLO LAIKA INTERVĀLU 24 STUNDAS.
Dienā ievadāmais tilpums un infūzijas ātrums ir atkarīgi no
zaudētā asins daudzuma un no tā, cik
šķidruma ir nepieciešams ievadīt, lai atjaunotu hemodinamikas
raksturlielumus.
Pirmie in