Quốc gia: Pháp
Ngôn ngữ: Tiếng Pháp
Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
buprénorphine 0
EUMEDICA PHARMACEUTICALS GMBH
N02AE01
buprénorphine 0
0,3 mg
Solution
pour une ampoule de 1 ml > buprénorphine 0,3 mg sous forme de : buprénorphine (chlorhydrate de)
intramusculaire;intrathécale;intraveineuse;péridurale;sous-cutanée
10 ampoule(s) de 1 ml
liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER
Analgésique opioïde
Classe pharmacothérapeutique : ANALGESIQUE OPIOIDE.Ce médicament est réservé aux situations nécessitant un soulagement rapide et efficace d'une douleur intense, par exemple en cas d'intervention chirurgicale.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1984-07-17
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 26/10/2022 Dénomination du médicament TEMGESIC 0,3 mg/ml, solution injectable buprénorphine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que Temgesic 0,3 mg/ml solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Temgesic 0,3 mg/ml solution injectable ? 3. Comment utiliser Temgesic 0,3 mg/ml solution injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Temgesic 0,3 mg/ml solution injectable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE TEMGESIC 0,3 mg/ml solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : ANALGESIQUE OPIOIDE. Ce médicament est réservé aux situations nécessitant un soulagement rapide et efficace d'une douleur intense, par exemple en cas d'intervention chirurgicale. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TEMGESIC 0,3 mg/ml solution injectable ? N’utilisez jamais TEMGESIC 0,3 mg/ml solution injectable : · si vous êtes allergique à la buprénorphine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 · si vous êtes atteint d’insuffisance respiratoire grave, · si vous êtes atteint d’une maladie grave du foie, · si vous présentez une intox Đọc toàn bộ tài liệu
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 26/10/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TEMGESIC 0,3 mg/ml solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de buprénorphine.............................................................................................. 0,3 mg Pour une ampoule de 1 ml Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques La buprénorphine est un antalgique majeur. Son usage doit être réservé aux situations nécessitant une sédation rapide et efficace d'une douleur intense. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie parentérale La voie d'administration la plus courante est la voie parentérale qui peut être intramusculaire, intraveineuse, sous-cutanée. · En cas de douleurs aiguës, la posologie habituelle pour un adulte de 70 kg est d'une ampoule, soit 0,3 mg toutes les 6 à 8 heures. Elle peut être portée à deux ampoules si nécessaire. Chez les malades âgés ou fragiles, il est préférable de conserver une posologie d'une ampoule toutes les 8 heures. · Dans les douleurs chroniques, la posologie peut être d'une ampoule toutes les 12 heures. Voie médullaire La voie médullaire a été utilisée avec succès car elle permet d'administrer des doses plus faibles à proximité des récepteurs. · Par voie épidurale: 1,2 à 1,5 µg/kg en solution dans de l'eau pour préparations injectables pour un volume de 7 à 8 ml. · Par voie sous arachnoïdienne: 1,2 µg/kg en solution dans du sérum glucosé à 10 p. 100 pour un volume de 4 ml. Population particulière _INSUFFISANCE HÉPATIQUE_ Comme la pharmacocinétique de la buprénorphine peut être modifiée chez les patients présentant une insuffisance hépatique, il est recommandé d'instaurer le traitement avec une dose plus faible et d'adapter la posologie avec précaution chez les patients atteints d'une insuffisance hépatique (voir rubrique 4.4.). 4.3. Contre-indications Đọc toàn bộ tài liệu