TEMGESIC 0,2 mg, comprimé sublingual

Quốc gia: Pháp

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Thành phần hoạt chất:

buprénorphine 0

Sẵn có từ:

EUMEDICA PHARMACEUTICALS GMBH

Mã ATC:

N02AE01

INN (Tên quốc tế):

buprénorphine 0

Liều dùng:

0,200 mg

Dạng dược phẩm:

Comprimé

Thành phần:

pour un comprimé > buprénorphine 0,200 mg sous forme de : buprénorphine (chlorhydrate de 0,250 mg

Tuyến hành chính:

sublinguale

Các đơn vị trong gói:

plaquette(s) thermoformée(s) nylon aluminium uPVC de 20 comprimé(s)

Lớp học:

Liste I

Loại thuốc theo toa:

liste I; prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée

Khu trị liệu:

Analgésique opioïde

Chỉ dẫn điều trị:

Classe pharmacothérapeutique : ANALGESIQUE OPIOIDE.Ce médicament est un antalgique (il calme la douleur).Ce médicament est préconisé dans les douleurs intenses, en particulier celles qui résistent aux autres médicaments antalgiques (par exemple dans les suites de certaines interventions chirurgicales).

Tóm tắt sản phẩm:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Tình trạng ủy quyền:

Valide

Ngày ủy quyền:

1987-04-17

Tờ rơi thông tin

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/02/2023
Dénomination du médicament
TEMGESIC 0,2 mg, comprimé sublingual
buprénorphine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Temgesic 0,2 mg comprimé sublingual et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Temgesic 0,2 mg comprimé sublingual?
3. Comment prendre Temgesic 0,2 mg comprimé sublingual ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Temgesic 0,2 mg comprimé sublingual ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TEMGESIC 0,2 mg comprimé sublingual ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANALGESIQUE OPIOIDE.
Ce médicament est un antalgique (il calme la douleur).
Ce médicament est préconisé dans les douleurs intenses, en
particulier celles qui résistent aux autres
médicaments antalgiques (par exemple dans les suites de certaines
interventions chirurgicales).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TEMGESIC
0,2
mg comprimé sublingual ?
N’utilisez jamais TEMGESIC 0,2 mg comprimé sublingual :
·
si vous êtes allergique à la buprénorphine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6
·
si vous avez moins de 7 ans,
·
si vous êtes atteint d’insuffis

Đặc tính sản phẩm

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/02/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TEMGESIC 0,2 mg, comprimé sublingual
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
buprénorphine.............................................................................................
0,25 mg
Quantité correspondant à buprénorphine base
.....................................................................
0,20 mg
Excipient à effet notoire : lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sublingual.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Douleurs intenses, en particulier:
· douleurs post-opératoires
· douleurs néoplasiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie doit être adaptée en fonction de l'intensité de la
douleur.
• CHEZ L'ADULTE:
1 à 2 comprimés par prise, en moyenne 3 fois par jour.
• CHEZ LE SUJET ÂGÉ DE PLUS DE 65 ANS ET NOTAMMENT DE PLUS DE 80
ANS:
Il convient de diminuer la posologie de moitié.
• CHEZ L'ENFANT DE 7 À 15 ANS:
6 microgrammes/kg/24 heures (voir rubrique 4.4).
Population particulière
_INSUFFISANCE HÉPATIQUE_
Comme la pharmacocinétique de la buprénorphine peut être modifiée
chez les patients présentant une
insuffisance hépatique, il est recommandé d'instaurer le traitement
avec une dose plus faible et d'adapter
la posologie avec précaution chez les patients atteints d'une
insuffisance hépatique (voir rubrique 4.4.).
Mode d’administration
Voie sublinguale:
Les comprimés ne doivent pas être avalés ni croqués. Ils doivent
être maintenus sous la langue jusqu'à
dissolution, ce qui intervient habituellement en 5 à 10 minutes.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la buprénorphine ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1,
·
Insuffisance respiratoire sévère,
·
Insuffisance hépatocellulaire grave,
·
Traitement par les agonistes morphiniques purs,
·
Intoxication alcoolique aiguë et delirium tremens,
·
En