Država: Francija
Jezik: francoščina
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
buprénorphine 0
EUMEDICA PHARMACEUTICALS GMBH
N02AE01
buprénorphine 0
0,200 mg
Comprimé
pour un comprimé > buprénorphine 0,200 mg sous forme de : buprénorphine (chlorhydrate de 0,250 mg
sublinguale
plaquette(s) thermoformée(s) nylon aluminium uPVC de 20 comprimé(s)
Liste I
liste I; prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
Analgésique opioïde
Classe pharmacothérapeutique : ANALGESIQUE OPIOIDE.Ce médicament est un antalgique (il calme la douleur).Ce médicament est préconisé dans les douleurs intenses, en particulier celles qui résistent aux autres médicaments antalgiques (par exemple dans les suites de certaines interventions chirurgicales).
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1987-04-17
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 10/02/2023 Dénomination du médicament TEMGESIC 0,2 mg, comprimé sublingual buprénorphine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que Temgesic 0,2 mg comprimé sublingual et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Temgesic 0,2 mg comprimé sublingual? 3. Comment prendre Temgesic 0,2 mg comprimé sublingual ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Temgesic 0,2 mg comprimé sublingual ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE TEMGESIC 0,2 mg comprimé sublingual ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : ANALGESIQUE OPIOIDE. Ce médicament est un antalgique (il calme la douleur). Ce médicament est préconisé dans les douleurs intenses, en particulier celles qui résistent aux autres médicaments antalgiques (par exemple dans les suites de certaines interventions chirurgicales). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TEMGESIC 0,2 mg comprimé sublingual ? N’utilisez jamais TEMGESIC 0,2 mg comprimé sublingual : · si vous êtes allergique à la buprénorphine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 · si vous avez moins de 7 ans, · si vous êtes atteint d’insuffis Preberite celoten dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 10/02/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TEMGESIC 0,2 mg, comprimé sublingual 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de buprénorphine............................................................................................. 0,25 mg Quantité correspondant à buprénorphine base ..................................................................... 0,20 mg Excipient à effet notoire : lactose Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé sublingual. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Douleurs intenses, en particulier: · douleurs post-opératoires · douleurs néoplasiques. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La posologie doit être adaptée en fonction de l'intensité de la douleur. • CHEZ L'ADULTE: 1 à 2 comprimés par prise, en moyenne 3 fois par jour. • CHEZ LE SUJET ÂGÉ DE PLUS DE 65 ANS ET NOTAMMENT DE PLUS DE 80 ANS: Il convient de diminuer la posologie de moitié. • CHEZ L'ENFANT DE 7 À 15 ANS: 6 microgrammes/kg/24 heures (voir rubrique 4.4). Population particulière _INSUFFISANCE HÉPATIQUE_ Comme la pharmacocinétique de la buprénorphine peut être modifiée chez les patients présentant une insuffisance hépatique, il est recommandé d'instaurer le traitement avec une dose plus faible et d'adapter la posologie avec précaution chez les patients atteints d'une insuffisance hépatique (voir rubrique 4.4.). Mode d’administration Voie sublinguale: Les comprimés ne doivent pas être avalés ni croqués. Ils doivent être maintenus sous la langue jusqu'à dissolution, ce qui intervient habituellement en 5 à 10 minutes. 4.3. Contre-indications · Hypersensibilité à la buprénorphine ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1, · Insuffisance respiratoire sévère, · Insuffisance hépatocellulaire grave, · Traitement par les agonistes morphiniques purs, · Intoxication alcoolique aiguë et delirium tremens, · En Preberite celoten dokument